சீன மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகள் வெளிநாட்டு சந்தைகளில் நுழைய உதவும் உலகளாவிய பார்வை

6 வது கண்டுபிடிப்பு வாரம் வெளிநாடுகளில் நிறைய வெளிநாடுகளை ஈர்த்தது, சமீபத்திய சர்வதேச போக்குகள் மற்றும் வெளிநாட்டு தொடர்பான கொள்கைகளைப் பகிர்ந்து கொள்ள விருந்தினர்களை காட்சிக்கு அனுபவித்தது. அமெரிக்க, இங்கிலாந்து, ஆஸ்திரேலியா, ஜப்பான் மற்றும் பிற நாடுகளில் வெளிநாட்டு மருத்துவ சாதனங்களை அணுகுவதற்கான தற்போதைய சூழ்நிலையை விருந்தினர்கள் வெளிநாடுகளுக்குச் செல்லும் மருத்துவ சாதனங்களின் நடைமுறை செயல்பாடு மற்றும் தள கட்டுமானம் குறித்த ஒரு கருத்தரங்கை நடத்தினர், அதே போல் முன்னுரிமை ஒவ்வொரு நாட்டின் கொள்கைகள் சீனாவிலிருந்து மருத்துவ சாதனங்களை நுழைவதற்கான தங்கள் கருத்துக்களைப் பகிர்ந்து கொள்ள.

எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகள் மற்றும் சமீபத்திய போக்குகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் அமெரிக்க சந்தையில் எவ்வாறு வெற்றிகரமாக நுழைவது என்பதை அமெரிக்காவைச் சேர்ந்த மூத்த எஃப்.டி.ஏ ஒழுங்குமுறை நிபுணர் டாக்டர் கேத்ரின் குமார் விளக்கினார். விண்ணப்பதாரர்கள் ஒரு விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பிக்கும் போது வெளிநாட்டு மருத்துவ தரவுகளை மட்டுமே நம்பியிருக்க முடியும் என்று எஃப்.டி.ஏவின் வழிகாட்டுதலின் சமீபத்திய புதுப்பிப்பு கூறுகிறது என்று டாக்டர் குமார் குறிப்பிட்டுள்ளார்.

சீன உற்பத்தியாளர்கள் அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலுக்கு விண்ணப்பிக்க சீன தரவைப் பயன்படுத்தலாம், ஆனால் சீனாவில் உங்கள் சோதனை தரவு மூலங்களுக்கான எஃப்.டி.ஏ அணுகலை அனுமதிக்க வேண்டும். யு.எஸ். ஜி.சி.பி (மருத்துவ சாதனங்களுக்கான நல்ல மருத்துவ நடைமுறை) சீனாவின் ஜி.சி.பி வேறுபட்டது, ஆனால் அதில் பெரும் பகுதி ஒன்றுடன் ஒன்று. ஒரு சீன உற்பத்தியாளர் சீனாவை தலைமையிடமாகக் கொண்டு சீனாவில் ஆய்வுகளை மேற்கொண்டால், எஃப்.டி.ஏ அதன் ஆய்வுகளை ஒழுங்குபடுத்தவில்லை, மேலும் உற்பத்தியாளர் உள்ளூர் சீன சட்டங்கள் மற்றும் விதிமுறைகளுக்கு மட்டுமே இணங்க வேண்டும். சீன உற்பத்தியாளர் ஒரு சாதனம் அல்லது பயன்பாட்டை ஆதரிக்க அமெரிக்காவில் உள்ள தரவைப் பயன்படுத்த விரும்பினால், அமெரிக்க ஜி.சி.பி தேவைகளுக்கு ஏற்ப காணாமல் போன துண்டுகளை நிரப்ப வேண்டும்.

ஒரு உற்பத்தியாளருக்கு உள்ளூர் தேவைகளுக்கு இணங்குவதைத் தடுக்கும் எதிர்பாராத சூழ்நிலைகள் இருந்தால், அவர்கள் எஃப்.டி.ஏ உடனான சந்திப்பைக் கோர தள்ளுபடிக்கு விண்ணப்பிக்கலாம். சாதனத்தின் விளக்கமும் ஒரு திட்டமும் கூட்டத்திற்கு முன்னர் FDA க்கு எழுதப்பட்டு சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் FDA பிற்காலத்தில் எழுத்துப்பூர்வமாக பதிலளிக்கும். சந்திப்பு, நீங்கள் நேரில் அல்லது தொலைதொடர்பு மூலம் சந்திக்கத் தேர்வுசெய்தாலும், ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் கூட்டத்திற்கு கட்டணம் இல்லை.

முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சி பரிசீலனைகளைக் குறிப்பிடுகையில், ஈஸ்ட் பாயிண்ட் (ஹாங்க்சோ) மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ நிறுவனத்தின் இணை நிறுவனர் டாக்டர் பிராட் ஹப்பார்ட் கூறினார்: “முன்கூட்டிய விலங்கு சோதனை என்பது ஒரு முன்கணிப்பு மாதிரியாகும், இது ஒரு தயாரிப்பின் வடிவமைப்பிற்கு விலங்கு திசுக்கள் எவ்வாறு பதிலளிக்கும் என்பதை பார்க்க அனுமதிக்கிறது விலங்குகளின் சோதனையில் ஒரு மருத்துவ சாதனம் எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதைப் புரிந்துகொள்வதற்கும், மனிதர்களில் பயன்படுத்தப்படும்போது சாதனம் எவ்வாறு செயல்படும் என்று எதிர்பார்ப்பதற்கும் ஆய்வு செய்யப்படுகிறது.

முன்கூட்டிய பணி ஆய்வுகளைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, ​​வழிகாட்டுதலுக்கான இரண்டு பரிந்துரைகள் உள்ளன: ஒன்று அமெரிக்க கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறை சி.எஃப்.ஆர் 21 தரநிலை, பகுதி 58 வடிவமைப்பு ஜி.எல்.பி, இது விலங்கு போன்ற ஜி.எல்.பி ஆய்வுத் தேவைகளைப் புரிந்து கொள்ள வேண்டிய அவசியம் இருந்தால் குறிப்பிடலாம் உணவு, சோதனை உபகரணங்கள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு உபகரணங்களை எவ்வாறு மதிப்பீடு செய்வது, மற்றும் பல. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் எஃப்.டி.ஏ வலைத்தளத்தின் வரைவு வழிகாட்டுதல்களும் உள்ளன, அவை முன்கூட்டிய ஆய்வுகளுக்கு குறிப்பிட்ட வழிமுறைகளைக் கொண்டிருக்கும், அதாவது பெருநாடி மிட்ரல் வால்வு உறைவு அறுவை சிகிச்சை ஆய்வுகளுக்கு விலங்கு பரிசோதனைக்கு எத்தனை பன்றிகள் தேவை.

எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலுக்கான விரிவான அறிக்கைகளை வழங்கும்போது, ​​சீன மருத்துவ சாதன நிறுவனங்கள் அதிக கவனத்தையும் கேள்விகளையும் பெறுகின்றன, மேலும் எஃப்.டி.ஏ பெரும்பாலும் மோசமான தர உத்தரவாதம், காணாமல் போன விலங்கு பராமரிப்பு தகவல், முழுமையற்ற மூல தரவு மற்றும் முழுமையற்ற ஆய்வக பணியாளர்கள் பட்டியல்களைக் காண்கிறது. இந்த கூறுகள் ஒப்புதலுக்காக விரிவான அறிக்கையில் பிரதிபலிக்க வேண்டும்.

சோங்கிங்கில் உள்ள பிரிட்டிஷ் துணைத் தூதரகத்தின் வணிகத் தூதர் ராஜ் மான், இங்கிலாந்தின் சுகாதாரப் பாதுகாப்பின் நன்மைகளை விளக்கினார் மற்றும் இங்கிலாந்துக்குச் சென்ற எண்ணற்ற மருத்துவ மற்றும் ஷெங்சியாங் உயிரியல் போன்ற நிறுவனங்களின் எடுத்துக்காட்டுகளை மேற்கோள் காட்டி மருத்துவ சாதன நிறுவனங்களுக்கு இங்கிலாந்தின் நட்பு கொள்கைகளை பகுப்பாய்வு செய்தார்.

லைஃப் சயின்சஸ் முதலீட்டிற்கான ஐரோப்பாவின் முதலிடத்தில், யுகே லைஃப் சயின்சஸ் புதுமைப்பித்தர்கள் 80 க்கும் மேற்பட்ட நோபல் பரிசுகளை வென்றுள்ளனர், இது அமெரிக்காவிற்கு இரண்டாவது இடத்தில் உள்ளது.

இங்கிலாந்து ஒரு மருத்துவ பரிசோதனைகள் அதிகார மையமாகவும், ஆரம்ப கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு ஐரோப்பாவில் முதலிடத்தைப் பெறவும், ஒவ்வொரு ஆண்டும் 2.7 பில்லியன் டாலர் மதிப்புள்ள 20 மருத்துவ பரிசோதனைகள், அனைத்து ஐரோப்பிய ஒன்றிய பயன்பாடுகளிலும் 20 சதவீதம் ஆகும்.

புதிய தொழில்நுட்பங்களில் தொடர்ச்சியான தலைமை, ஒரு தொழில்முனைவோர் கலாச்சாரத்துடன் இணைந்து, இங்கிலாந்தில் பல யூனிகார்ன் தொடக்க நிலைகளின் பிறப்பைத் தூண்டியுள்ளது.

இங்கிலாந்தில் 67 மில்லியன் மக்கள் தொகை உள்ளது, இதில் 20 சதவீதம் பேர் இன சிறுபான்மையினர், மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கு மாறுபட்ட மக்களை வழங்குகிறார்கள்.

ஆர் & டி செலவு வரி கடன் (ஆர்.டி.இ.சி): ஆர் அன்ட் டி செலவினங்களுக்கான வரி கடன் விகிதம் 20 சதவீதமாக நிரந்தரமாக அதிகரித்துள்ளது, அதாவது ஜி 7 இல் பெரிய நிறுவனங்களுக்கு இங்கிலாந்து மிக உயர்ந்த வரி நிவாரண விகிதத்தை வழங்குகிறது.

சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவன (SME) ஆர் & டி வரி நிவாரணம்: நிறுவனங்கள் தங்களது தகுதிச் செலவில் கூடுதலாக 86 சதவீதத்தை தங்கள் வருடாந்திர இலாபங்களிலிருந்து கழிக்க அனுமதிக்கிறது, அத்துடன் சாதாரண 100 சதவீத விலக்கு, மொத்தம் 186 சதவீதம்.