பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாப்பதற்காக சீர்திருத்தங்களை ஆழப்படுத்தி புதுமைகளை ஊக்குவிக்கவும்

18வது CPC தேசிய காங்கிரஸிலிருந்து, தோழர் ஜி ஜின்பிங்கைக் கொண்ட CPC மத்தியக் குழு, மக்களின் ஆரோக்கியத்தை முதன்மையான வளர்ச்சியின் மூலோபாய நிலையில் வைக்க வலியுறுத்தியுள்ளது, மேலும் மக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதை கட்சியின் மக்களுக்கான போராட்டத்தின் முக்கிய குறிக்கோளாக ஆக்கியுள்ளது. , இது மக்களை மையமாகக் கொண்ட வளர்ச்சிக் கருத்தியலை முழுமையாக நிரூபித்துள்ளது. மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப ஆய்வு, பொதுச் செயலாளர் ஜி ஜின்பிங்கின் ஆரோக்கியமான சீனாவைக் கட்டியெழுப்புதல் மற்றும் போதைப்பொருள் கண்காணிப்பு குறித்த முக்கிய அறிவுறுத்தல்களின் உணர்வை நெருக்கமாகப் பின்பற்றுகிறது. "மிகக் கடுமையான நான்கு" தேவைகளை அடிப்படை வழிகாட்டியாகக் கொண்டு, சீர்திருத்தத்தை ஆழப்படுத்துதல் மற்றும் அனைத்துப் பணிகளின் ஊக்குவிப்பையும் ஆழமாக்குதல் ஆகியவை குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளை எட்டியுள்ளன. பணி குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளை அடைந்துள்ளது.

பல ஆண்டுகளாக, மாநில மருந்து நிர்வாக மருத்துவ சாதன தொழில்நுட்ப மறுஆய்வு மையம் (இனி மையம் என குறிப்பிடப்படுகிறது) புதுமை உந்துதல் வளர்ச்சியை கடைபிடித்து, புதுமைகளை ஊக்குவிக்கும் வகையில் அமைப்பை உருவாக்கி மேம்படுத்துகிறது; முக்கிய தேசிய திட்டங்களின் தரையிறக்கத்தை ஊக்குவிக்க, "கழுத்து" சிக்கலை தீர்ப்பதில் கவனம் செலுத்துதல்; மறுஆய்வுக்கான அவசரகால பதிலை அறிவியல் பூர்வமாகவும் திறமையாகவும் நிறைவு செய்தல், தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாடு போன்றவற்றின் புதிய கிரீடம், "ஆரம்பத் தலையீடு, ஒரு நிறுவனக் கொள்கை," செயல்படுத்துவதற்கான முக்கிய வகைகளின் தொடர்ச்சியான முன்முயற்சிகளை செயல்படுத்துவதை உறுதிப்படுத்துதல். வழிகாட்டுதல், ஆராய்ச்சி மற்றும் மறுபரிசீலனை இணைப்பின் முழு செயல்முறையும்", மருந்துத் தொழிலை மேம்படுத்துவதற்கு, உயர் மட்ட அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப தன்னம்பிக்கை மற்றும் தன்னம்பிக்கை, புதிய ஆயுதங்களுக்கான அணுகல் மற்றும் மலிவு விலையில் பொதுமக்களை திறம்பட சந்திக்கவும், பொது மக்களின் ஆரோக்கியத்தின் உரிமைகள் மற்றும் நலன்களை திறம்பட பாதுகாக்கவும்.

புதுமை இயக்கத்தை கடைபிடியுங்கள்

தொழில்துறையின் போட்டித்தன்மையை சீராக மேம்படுத்த உதவுகிறது

20வது CPC தேசிய காங்கிரஸின் அறிக்கையானது, நாம் புதுமையை முதல் உந்து சக்தியாக வலியுறுத்த வேண்டும், புதுமை உந்துதல் வளர்ச்சி உத்தியை ஆழமாக செயல்படுத்த வேண்டும், புதிய துறைகள் மற்றும் வளர்ச்சியின் புதிய தடங்களைத் திறந்து, தொடர்ந்து புதிய வேகத்தையும் புதிய நன்மைகளையும் வடிவமைக்க வேண்டும் என்று வலியுறுத்துகிறது. உயர்நிலை அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப தன்னம்பிக்கை மற்றும் தன்னம்பிக்கையை உணர்ந்துகொள்வதை விரைவுபடுத்துதல் மற்றும் தேசிய மூலோபாயத் தேவைகளை நோக்கமாகக் கொண்டு, அசல் மற்றும் முன்னணி அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டை மேற்கொள்ள சக்திகளைச் சேகரித்து, முக்கிய தொழில்நுட்பங்களின் போரில் உறுதியாக வெற்றி பெறுதல் , மற்றும் பல மூலோபாய உலகளாவிய மற்றும் முன்னோக்கு தேசிய முக்கிய அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப திட்டங்களை செயல்படுத்துவதை துரிதப்படுத்துதல், ஒரு தொடர் மூலோபாய மற்றும் விரிவான அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப திட்டங்களை செயல்படுத்துதல். மூலோபாய மற்றும் உலகளாவிய முக்கியத்துவத்துடன் பல முக்கிய தேசிய அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப திட்டங்களை செயல்படுத்துவதை துரிதப்படுத்துவோம், மேலும் சுதந்திரமான கண்டுபிடிப்பு திறனை மேம்படுத்துவோம்.

20வது CPC தேசிய காங்கிரஸின் அறிக்கை புதிய சூழ்நிலையில் மருத்துவ சாதனங்களின் கண்டுபிடிப்புகளை ஊக்குவிக்கும் நடைமுறை திசையை சுட்டிக்காட்டியுள்ளது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், சீனாவின் மருத்துவ சாதனத்திற்கான அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு ஆதரவு இன்னும் பலவீனமாக உள்ளது, பட்டியலிடப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தரம் மற்றும் உண்மையான நிலைமைக்கு இடையேயான இடைவெளியின் சர்வதேச மேம்பட்ட நிலை, தொழில்துறை மறுசீரமைப்பு மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளை மேம்படுத்துவதற்கு புதுமைகளை ஊக்குவிக்கும் மருத்துவ சாதனங்கள். போட்டித்திறனை இலக்காகக் கொண்டு, புதுமை மற்றும் மேற்பார்வையின் சர்வதேச மேம்பட்ட கருத்தை தரப்படுத்துதல், நீண்டகால திட்டமிடல் மற்றும் புதுமை மற்றும் சூழ்நிலையின் வளர்ச்சியை படிப்படியாக செயல்படுத்துதல் பகுப்பாய்வு மற்றும் ஆராய்ச்சி, புதுமை முன்னுரிமை சேனல் கட்டுமானம் மற்றும் செயல்பாடு மற்றும் பிற முயற்சிகளின் தேவைகளை உறுதிப்படுத்த புதுமையான சாதனைகளின் மாற்றம், மேலும் சுதந்திரமான கண்டுபிடிப்பு திறனை மேம்படுத்த பல மூலோபாய மற்றும் முன்னோக்கு தேசிய முக்கிய திட்டங்களை அடைந்தது. புதுமை வளர்ச்சியின் நிலைமையை பகுப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் தீர்மானித்தல், புதுமையான சாதனைகளை மாற்றுவதற்கான கோரிக்கையை உறுதிப்படுத்துதல் மற்றும் புதுமை முன்னுரிமை சேனல்களை உருவாக்குதல் மற்றும் இயக்குதல் போன்ற முன்முயற்சிகளின் நீண்டகால திட்டமிடல் மற்றும் படிப்படியான செயல்படுத்தல் ஆகியவை குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளை அடைந்துள்ளன.

புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் விரைவான பட்டியலை ஊக்குவித்தல்

2014 மற்றும் 2017 ஆம் ஆண்டுகளில், தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களுக்கான சிறப்பு மறுஆய்வு சேனலையும், மருத்துவ சாதனங்களுக்கான முன்னுரிமை அனுமதி சேனலையும் தொடர்ச்சியாக அமைத்தனர். இரண்டு சேனல்கள் நிறுவப்பட்டதிலிருந்து, புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களுக்கான சிறப்பு மறுஆய்வு நடைமுறை மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான முன்னுரிமை ஒப்புதல் நடைமுறை ஆகியவற்றின் தொடர்புடைய தேவைகளை மையம் ஆர்வத்துடன் செயல்படுத்தி, புதுமையான ஆய்வு அலுவலகம் மற்றும் முன்னுரிமை தணிக்கை அலுவலகத்தை அமைத்து, மறுஆய்வு செயல்முறையை முழுமையாக்கியது. மற்றும் புதுமையான, உயர் நிலை மற்றும் அவசர மருத்துவ தேவைகள் கொண்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கான விரைவான மறுஆய்வு சேனலின் அமைப்பு கட்டுமானம், அதனால் புதுமையான மற்றும் நுழைவதை ஊக்குவிக்கும் வகையில் மருத்துவ ரீதியாக அவசரமாக தேவைப்படும் மருத்துவ சாதனங்கள் விரைவான மறுஆய்வு சேனலில். 2023 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில், கார்பன் அயன் தெரபி சிஸ்டம், புரோட்டான் போன்ற தொடர்ச்சியான புதுமையான, உயர்-தொழில்நுட்பம் மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக அவசர மருத்துவ சாதனங்கள் உட்பட, 251 புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களும், 138 முன்னுரிமை மருத்துவ சாதனங்களும் கிரீன் சேனல் மூலம் சந்தையில் வேகமாகக் கண்காணிக்கப்பட்டன. சிகிச்சை முறை, செயற்கை இதயம், அறுவைசிகிச்சை ரோபோ, எக்ஸ்ட்ரா கார்போரல் மெம்பிரேன் ஆக்ஸிஜனேற்றம் (ECMO) போன்றவை வெற்றிடங்களை திறம்பட நிரப்புகின்றன. தொடர்புடைய துறைகளில், மற்றும் உயர்மட்ட மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான மக்களின் தேவையை சிறப்பாக பூர்த்தி செய்தல். இது தொடர்புடைய துறைகளில் உள்ள இடைவெளிகளை திறம்பட நிரப்பியது மற்றும் உயர்மட்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கான மக்களின் தேவையை சிறப்பாக பூர்த்தி செய்துள்ளது.

புதுமையான மருத்துவ சாதன மறுஆய்வு மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றின் நிர்வாகத் துறையாக, மையம் இரண்டு விஷயங்களின் உள் செயல்பாட்டு விதிமுறைகளை உருவாக்கி படிப்படியாக மேம்படுத்துகிறது, இதில் முக்கியமாக மறுஆய்வுத் தேவைகளைச் செம்மைப்படுத்துதல், வேலை முறைகளை தெளிவுபடுத்துதல் மற்றும் கொள்கைகளை ஒருங்கிணைத்தல் ஆகியவை அடங்கும். கருத்துகளை ஏற்றுக்கொள்வது போன்றவை. அதே நேரத்தில், மையம் "சிறப்பு புதுமையான மருத்துவ சாதன மதிப்பாய்வு" மற்றும் "சிறப்பு புதுமையான மருத்துவ சாதன மதிப்பாய்வு" ஆகியவற்றை வெளியிட்டுள்ளது. அதே நேரத்தில், "புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் சிறப்பு மதிப்பாய்வுக்கான அறிவிப்புத் தகவலைத் தயாரிப்பதற்கான வழிகாட்டுதல்களை" மையம் வெளியிட்டுள்ளது, இது புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிவிப்புத் தகவலைத் தயாரித்தல் மற்றும் எழுதுவதற்கான தேவைகளை தெளிவுபடுத்துகிறது மற்றும் குறிப்பிட்ட வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது. விண்ணப்பதாரர்கள் மற்றும் R&D பணியாளர்களுக்கு. பணி நடைமுறைகளை சீராக செயல்படுத்துவதை உறுதி செய்வதற்காக, புதுமையான மற்றும் முன்னுரிமை மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகளுக்கான தகவல் தொடர்பு சேனல்களையும் மையம் நிறுவியுள்ளது, மேலும் தொடர்புடைய வேலைகளை திறமையாகவும் ஒழுங்காகவும் செயல்படுத்துவதை ஊக்குவிக்க ஆன்லைன் ஆலோசனை தளத்தை அமைத்துள்ளது.

அறிவியல் மற்றும் நியாயமான மறுஆய்வு மற்றும் தணிக்கையை உறுதி செய்தல் புதுமை மறுஆய்வு மற்றும் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வின் பணியின் தரத்தை உறுதி செய்வதற்காக, கருவி மறுஆய்வு மையம், மையத்தின் மேற்பார்வை தலைமை, புதுமை மறுஆய்வு அலுவலகம் மற்றும் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றின் தலைமையில் ஒரு கூட்டு ஆய்வு மற்றும் தணிக்கை பொறிமுறையை நிறுவியுள்ளது. செயல்படுத்த அலுவலகம். மருத்துவ சாதனப் பதிவு மாநில மருந்து நிர்வாகப் பிரிவு, கருவி மறுஆய்வு மையம், சீன பயோமெடிக்கல் இன்ஜினியரிங் சொசைட்டி, பயோ மெட்டீரியல்களுக்கான சீனச் சங்கம் ஆகிய இரண்டு அலுவலகங்களின் உறுப்பினர்கள், பணியின் உறுப்பினர்கள் வடிவில் ஒரு வடிவில் ஏற்பாடு செய்யப்படும். மதிப்பாய்வு மற்றும் தணிக்கை கூட்டங்கள், கூட்டு ஆராய்ச்சி மற்றும் முடிவெடுப்பதற்கான கருத்துகள் மற்றும் தொடர்புடைய சிக்கல்களின் நிபுணர் மதிப்பாய்வு.

வெளிப்புற நிபுணத்துவ வளங்களின் பயனுள்ள மற்றும் அறிவியல் பூர்வமான பயன்பாடு, புதுமை மதிப்பாய்வு மற்றும் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வின் பணித் தரத்தை மேலும் மேம்படுத்த உதவுகிறது. மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்விற்கான நிபுணர் குளம் அதிகாரப்பூர்வமாக மார்ச் 2017 இல் தொடங்கப்பட்டது, மேலும் ஆய்வு நிபுணரின் உருவாக்கம், தேர்வு, தினசரி செயல்பாடு மற்றும் பிற வேலைகளை தரப்படுத்துவதற்கு வெளிப்புற நிபுணர்களின் நிர்வாகத்திற்கான துணை அமைப்பை நிறுவியுள்ளது. குளம். நிபுணர் ஆலோசனைக் கூட்டத்தின் செயல்பாட்டின் அடிப்படையில், நிபுணர்களுக்கான சீரற்ற குருட்டுத் தேர்வு பொறிமுறையை நிறுவுதல், நிபுணர் ஆலோசனைக் கூட்டத்தின் வடிவத்தை மேம்படுத்துதல், நிபுணர் மதிப்பாய்வில் மனித தலையீட்டை முடிந்தவரை தவிர்த்தல் மற்றும் உத்தரவாதம் அளித்தது. மறுஆய்வுப் பணியின் நேர்மை, பாரபட்சமற்ற தன்மை மற்றும் அறிவியல் செயல்திறன். தற்போது, ​​வல்லுநர் குழுவானது மாறும் நிர்வாகத்தின் கீழ் உள்ளது, கொள்கையளவில், இது வகுப்பு III மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ பயன்பாட்டால் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் 17 நிபுணர் ஆலோசனைக் குழுக்கள் அமைக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் 5 பேட்ச் வெளிப்புற நிபுணர்களின் தேர்வு முடிந்தது. , மொத்தம் 2,374 வெளி நிபுணர்கள் (41 கல்வியாளர்கள் உட்பட), 119 சிறப்புகள் மற்றும் 244 ஆராய்ச்சி திசைகளை உள்ளடக்கியது.

புதுமையான முன்னுரிமை தயாரிப்புகளின் மதிப்பாய்வை விரைவுபடுத்துதல், சுதந்திரமான அறிவுசார் சொத்துரிமைகள் கொண்ட புதுமையான மருத்துவ சாதனங்கள், சர்வதேச முன்னணி மட்டத்தில், குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ பயன்பாட்டு மதிப்பு மற்றும் தேசிய முக்கிய சிறப்புத் திட்டங்கள் மற்றும் தேசிய முக்கிய R&D திட்டங்களால் ஆதரிக்கப்படும் அவசர மருத்துவத் தேவைக்கான மருத்துவ சாதனங்கள், தரத்தை குறைத்து சேவைகளை முன்னோக்கி கொண்டு செல்லக்கூடாது என்ற கொள்கையின்படி முன்னுரிமை மதிப்பாய்வை மையம் தொடர்ந்து செயல்படுத்தி வருகிறது. இந்த மையம் புதுமையான முன்னுரிமை தயாரிப்புகளின் தொழில்நுட்ப மறுஆய்வு செயல்முறையை மேம்படுத்துவதைத் தொடர்கிறது, மேலும் மருத்துவ, பொறியியல் மற்றும் பிற தொழில்முறை குழுக்களால் முன்வைக்கப்பட்ட விரிவான மறுஆய்வுக் கருத்துகளுடன், கூட்டு மதிப்பாய்விற்கான குழுவை உருவாக்க பல்வேறு மறுஆய்வுத் துறைகளைச் சேர்ந்த மூத்த மதிப்பாய்வாளர்களை மையமாகக் கொண்டது. மறுஆய்வுச் செயல்பாட்டின் போது, ​​ஆன்-சைட் மதிப்பாய்வு மூலம் பதிவு தர மேலாண்மை அமைப்பின் சரிபார்ப்பில் பங்கேற்பதற்காக மதிப்பாய்வாளர்கள் அனுப்பப்படுகிறார்கள், இதனால் புதுமையான மற்றும் முன்னுரிமையளிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை புறநிலையாகவும் விரிவாகவும் புரிந்துகொள்வதற்கும் மேலும் அறிவியல் மற்றும் நியாயமான மதிப்பாய்வு கருத்துக்களை முன்வைப்பதற்கும். கூடுதலாக, இது திட்ட மேலாண்மை மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றில் மேற்பார்வை பொறிமுறையை ஒருங்கிணைத்து, சட்டப்பூர்வ மதிப்பாய்வு நேர வரம்புடன் ஒப்பிடும்போது தயாரிப்பு மதிப்பாய்வு நேரத்தை திறம்பட குறைக்கிறது.

மருத்துவ தேவைகள் சார்ந்த புதுமையான சாதனைகளின் மாற்றத்தை ஊக்குவித்தல்

புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் பட்டியல் செயல்முறையில் மருத்துவ மதிப்பீடு ஒரு முக்கியமான ஒழுங்குமுறை இணைப்பாகும். சமீபத்திய ஆண்டுகளில், இந்த மையம் மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ மதிப்பீடு துறையில் தொடர்ச்சியான பணிகளை மேற்கொண்டது, மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ மதிப்பீட்டின் மறுஆய்வு கருத்து, தேவைகள் மற்றும் கட்டமைப்பை படிப்படியாக பகுத்தறிவு செய்து, மருத்துவ தரவுகளின் ஆதாரங்களை செறிவூட்டியது மற்றும் விரிவுபடுத்தியது, பலவற்றை தீர்க்கிறது. மருத்துவ பரிசோதனைகளை எவ்வாறு மேற்கொள்வது மற்றும் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான புதிய முறைகள் மற்றும் கருவிகளை உருவாக்குவது மற்றும் அடிப்படையில் ஒரு அறிவியல் மருத்துவ மதிப்பீட்டை உருவாக்குவது போன்ற முக்கிய சிக்கல்கள் யோசனை. குறிப்பிட்ட தயாரிப்புகளின் மதிப்பாய்வில், பல்வேறு தயாரிப்புகளின் மருத்துவ மதிப்பீட்டின் பாதை அடிப்படையில் ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் மற்றும் தொழில்துறையில் ஒருமித்த கருத்தை எட்டியுள்ளது, மேலும் தயாரிப்பு பதிவு மற்றும் உரிமம் மாற்ற திட்டங்களில் மருத்துவ சோதனைகளின் விகிதம் நியாயமான அளவில் உள்ளது.

மருத்துவ மதிப்பீட்டின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான தரப்படுத்தப்பட்ட அமைப்பை உருவாக்குதல் சமீபத்திய ஆண்டுகளில், மையம் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான சர்வதேச ஒருங்கிணைப்பு ஆவணங்களை உருவாக்கி, அவற்றை சீனாவின் நெறிமுறை ஆவணங்களாக மாற்றியுள்ளது, மேலும் 8 பொது வழிகாட்டுதல் கொள்கைகளையும் 22 பரிந்துரைக்கப்பட்ட பாதைகளையும் உருவாக்கியுள்ளது. மருத்துவ மதிப்பீடு துறையில் முக்கிய சிக்கல்கள். இதற்கிடையில், "மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான பொதுவான வழிகாட்டுதல் கொள்கைகள் - பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகளின் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான வழிகாட்டுதல் கொள்கைகள் - பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகளின் மருத்துவ மதிப்பீட்டின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான முக்கிய புள்ளிகள்" என்ற கட்டமைப்புடன் மூன்று அடுக்கு தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு தரநிலை அமைப்பு நிறுவப்பட்டுள்ளது. . தற்போது, ​​பொதுவான வழிகாட்டுதல் கொள்கைகளின் அடிப்படையில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகளின் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான 70 க்கும் மேற்பட்ட வழிகாட்டுதல் கொள்கைகள் மற்றும் மருத்துவ மதிப்பீட்டின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான 400 க்கும் மேற்பட்ட முக்கிய புள்ளிகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. மருத்துவ சாதனங்களின் வகைப்பாடு பட்டியலின் மூன்று அடுக்கு பட்டியலின் கீழ் மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும், மற்றும் புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான அடிப்படை வழிகாட்டுதல்களை வழங்கும் தெளிவான தயாரிப்புகள், தெளிவான மதிப்பீட்டு பாதை மற்றும் குறிப்பிட்ட மதிப்பீட்டுத் தேவைகள் ஆகியவற்றுடன் மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ மதிப்பீட்டை அடைதல். மருத்துவ பரிசோதனைகளை மேற்கொள்ள புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களுக்கான அடிப்படை வழிகாட்டுதலை இது வழங்குகிறது.

புதுமையான தயாரிப்புகளின் அணுகலை மேம்படுத்துதல் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான புதுமையான தயாரிப்புகளின் அணுகலை மேம்படுத்துதல் தீவிர உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் சிகிச்சை தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதற்கான முக்கிய இணைப்பாகும். இந்தப் பகுதியில் உள்ள முக்கியமான பிரச்சினைகளுக்கு மையம் தொடர்ந்து கவனம் செலுத்தி, அதற்கான செயல்படுத்தல் முயற்சிகளை முன்மொழிந்துள்ளது. எடுத்துக்காட்டாக, இந்த மையம் மருத்துவ சாதனங்களின் நிபந்தனை அங்கீகாரம், தயாரிப்புகளின் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை விரிவாக மதிப்பீடு செய்து, நிபந்தனை ஒப்புதலுக்கான தேவைகளைச் செம்மைப்படுத்தியது, தீவிர உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களின் நிபந்தனை ஒப்புதலை ஊக்குவிக்கிறது. மேலும் எந்த ஒரு பயனுள்ள சிகிச்சையும் கூடிய விரைவில் கிடைக்காது; இது மருத்துவ நடைமுறையில் மருத்துவ சாதனங்களின் பயன்பாட்டின் விரிவாக்கம் பற்றிய ஆராய்ச்சியை நடத்தியது, மருத்துவ பரிசோதனைகளை விரிவுபடுத்துவதற்கான தேவைகளை தெளிவுபடுத்தியது மற்றும் தீவிர உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ பயன்பாட்டை ஊக்குவித்துள்ளது. பயனுள்ள சிகிச்சை இல்லை. பயனுள்ள சிகிச்சை முறைகள் இல்லாத தீவிர உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவப் பயன்பாட்டை ஊக்குவிக்கவும், பொது பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பிற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கும் அதே வேளையில், மருத்துவ சிகிச்சைக்கான குறிப்பிட்ட நோயாளிகளின் அவசரத் தேவைகளை முடிந்தவரை பூர்த்தி செய்யவும். மருத்துவ சாதனங்கள்; Boao Lecheng இல் நிஜ-உலகத் தரவைப் பயன்படுத்துவதற்கான பைலட் வேலையை சீராக முன்னோக்கி நகர்த்தவும், மருத்துவ மதிப்பீட்டு முறைகளைப் புதுமைப்படுத்தவும் மற்றும் தயாரிப்புப் பதிவுக்காக நிஜ-உலகத் தரவைப் பயன்படுத்துவதற்கான பாதையை தீவிரமாக ஆராயவும். மேலே உள்ள முன்முயற்சிகளுக்கு விடையிறுக்கும் வகையில், பட்டியலிடுவதற்கான மருத்துவ சாதனங்களின் நிபந்தனை ஒப்புதலுக்கான வழிகாட்டும் கோட்பாடுகள், மருத்துவ சாதனங்களுக்கான நிஜ-உலகத் தரவின் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கான தொழில்நுட்ப வழிகாட்டுதல் கோட்பாடுகள் (சோதனை அமலாக்கத்திற்காக) மற்றும் உருவாக்கத்தில் பங்கேற்றது. மருத்துவ சாதனங்கள்

முயற்சிகளை ஒருமுகப்படுத்த வலியுறுத்துங்கள்

"கழுத்து" சிக்கலைத் தீர்ப்பதில் கவனம் செலுத்துங்கள்

பொதுச் செயலாளர் ஜி ஜின்பிங் முக்கிய தொழில்நுட்பங்களுக்கு அதிக முக்கியத்துவம் கொடுக்கிறார். முக்கிய தொழில்நுட்ப ஆராய்ச்சியில் நாம் கவனம் செலுத்த வேண்டும், பல மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள், மருத்துவ உபகரணங்கள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் "கழுத்து" பிரச்சனையின் பிற பகுதிகளின் தீர்வுகளை துரிதப்படுத்த வேண்டும் என்று அவர் வலியுறுத்தினார். சீனாவின் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களின் குறுகிய குழுவை ஈடுசெய்ய விரைவுபடுத்துதல், முக்கிய தொழில்நுட்ப ஆராய்ச்சியை துரிதப்படுத்துதல், இந்த தொழில்நுட்ப உபகரண இடையூறுகளில் முன்னேற்றங்கள் மற்றும் சுயாதீனமான மற்றும் கட்டுப்படுத்தக்கூடிய உயர்நிலை மருத்துவ உபகரணங்களை உணர்தல்; அடிப்படை ஆராய்ச்சி மற்றும் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு திறன்களை வலுப்படுத்தவும், உயிரியல் மருத்துவத் துறையின் வளர்ச்சியின் உயிர்நாடியை நம் கைகளில் உறுதியாக வைக்கவும். அடிப்படை ஆராய்ச்சி மற்றும் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு திறன் மேம்பாடு, உயிரியல் மருத்துவத் துறையின் வளர்ச்சியின் உயிர்நாடி நம் கைகளில் உறுதியாக உள்ளது.

மருத்துவ சாதனங்கள் துறையில் "கழுத்து" சிக்கலைத் தீர்க்க, மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு மூன்று முக்கிய புள்ளிகளை அடையாளம் கண்டுள்ளது, புதுமையான வளங்களின் ஒருங்கிணைப்பு, வேலை முறையில் புதுமை, ஆராய்ச்சி மற்றும் வைப்பதற்கான முக்கிய சிக்கல்களில் முன்னேற்றங்கள் ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துகிறது. தொடர்புடைய செயல்படுத்தல் முன்முயற்சிகளை அனுப்பவும். புதுமையான வளங்களை ஒருங்கிணைப்பதில், மறுஆய்வு வளங்களைத் திரட்டுதல், கூட்டு அரசு, தொழில்துறை, கல்வித்துறை, ஆராய்ச்சி மற்றும் அனைத்து தரப்பினரின் பயன்பாடு, செயற்கை நுண்ணறிவு மற்றும் உயிரியல் பொருட்கள் துறையில் திறந்த மற்றும் புதுமை மற்றும் ஒத்துழைப்பை உருவாக்குதல்; வேலை மாதிரியின் கண்டுபிடிப்புகளில், ஆராய்ச்சி, ஈர்ப்பு மையத்தின் மதிப்பாய்வை படிப்படியாக தயாரிப்பு வளர்ச்சி நிலைக்கு மேம்படுத்துதல், மருத்துவ சாதனத்தின் முன் மதிப்பாய்வு செயல்படுத்துதல்; முக்கிய பிரச்சினைகளின் முன்னேற்றங்களில், சீனாவின் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களின் அவசரச் சூழ்நிலையின் குறுகிய பலகையை ஈடுசெய்ய முடுக்கப்பட்ட முகம். முக்கிய சிக்கல்களை முறியடிக்கும் வகையில், சீனாவில் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களின் குறுகிய குழுவை உருவாக்குவதற்கான அவசர சூழ்நிலையை எதிர்கொண்டு, உள்நாட்டு உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான ஆழ்ந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் ஆதரவு மேற்கொள்ளப்பட்டுள்ளது, மற்றும் சில முடிவுகள் எட்டப்பட்டுள்ளன.

திறந்த மற்றும் பகிரப்பட்ட கண்டுபிடிப்பு மற்றும் ஒத்துழைப்பு தளத்தை உருவாக்குதல்

புதிய சுற்று அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப புரட்சியின் மூலோபாய முன்முயற்சியைப் புரிந்துகொள்வதற்கும், தொடர்புடைய உள்நாட்டு புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் பட்டியலை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய பகுதிகளில் கவனம் செலுத்துவதற்கும், மையம் செயற்கை நுண்ணறிவுத் துறைகளில் திறந்த மற்றும் கூட்டு மருத்துவ சாதன கண்டுபிடிப்பு அமைப்பை உருவாக்கியுள்ளது. மற்றும் உயிரியல் பொருட்கள் சீனாவின் மருத்துவ சாதனத் துறையின் வளர்ச்சி நிலைமையை பகுப்பாய்வு செய்து தீர்ப்பளித்து, விஞ்ஞானத்திற்கான புதுமை மற்றும் ஒத்துழைப்பு தளத்தை அமைக்க முயற்சிக்கிறது. மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை, அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் தயாரிப்பு மாற்றம், அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு, சாதனை மாற்றம், அரசாங்க மேற்பார்வை மற்றும் தயாரிப்பு மாற்றத்திற்கான தளத்தை உருவாக்குதல். மருத்துவ சாதனங்கள், அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் தயாரிப்பு மாற்றம் ஆகியவற்றின் விஞ்ஞான மேற்பார்வைக்கு சேவை செய்வதற்கும், அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகள், சாதனை மாற்றம், அரசாங்க மேற்பார்வை மற்றும் தொழில்துறை சுய கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றின் நல்ல ஊடாடும் சூழ்நிலையை உருவாக்குவதற்கும் இது ஒரு புதுமையான ஒத்துழைப்பு தளத்தை உருவாக்க முயற்சிக்கிறது.

ஜூலை 2019 இல் நிறுவப்பட்டு செயல்பாட்டில் இருந்து, செயற்கை நுண்ணறிவு மருத்துவ சாதன கண்டுபிடிப்பு ஒத்துழைப்பு தளம் சீனாவின் செயற்கை நுண்ணறிவு மருத்துவ சாதனத்தின் தொழில்நுட்பத் தேவைகள், சோதனை முறைகள் மற்றும் பிற தொடர்புடைய நிலையான அமைப்புகள் மற்றும் “ஆழ்ந்த கற்றலை மதிப்பாய்வு செய்வதற்கான முக்கிய புள்ளிகள்- போன்ற முக்கிய வழிகாட்டுதல்களை வெற்றிகரமாக உருவாக்கியுள்ளது. மருத்துவ சாதனங்களுக்கான உதவி முடிவெடுக்கும் மென்பொருள்”, “மதிப்பாய்வுக்கான முக்கிய புள்ளிகள் நிமோனியா CT இமேஜிங் உதவி கண்டறிதல் மற்றும் மதிப்பீட்டு மென்பொருள் (சோதனை)", மற்றும் "செயற்கை நுண்ணறிவு மருத்துவ சாதனங்களின் பதிவு மதிப்பாய்வுக்கான வழிகாட்டுதல்கள்" ஆகியவை உருவாக்கப்பட்டு அடுத்தடுத்து வெளியிடப்பட்டுள்ளன. AI மருத்துவ சாதனத் துறையின் வளர்ச்சிக்குத் தேவையான அடிப்படை உத்தரவாதத்தை வழங்கும் கொள்கைகள் ஒன்றன் பின் ஒன்றாக உருவாக்கப்பட்டு வெளியிடப்பட்டுள்ளன. கூடுதலாக, நீரிழிவு விழித்திரை நோய்க்கான ஃபண்டஸ் அல்ட்ராசவுண்ட், நிமோனியாவிற்கான CT, தைராய்டு அல்ட்ராசவுண்ட் போன்ற பல நோய் பகுதிகளை உள்ளடக்கிய சோதனைகளின் அசல் தரவுத்தளங்களையும் இந்த தளம் வெற்றிகரமாக உருவாக்கியுள்ளது. AI தயாரிப்புகளுக்கான தரவு சேகரிப்பு, மேலாண்மை மற்றும் பயன்பாட்டிற்கு ஒரு வழியை வழங்குகிறது.

ஏப்ரல் 2021 இல் நிறுவப்பட்டதிலிருந்து, பயோமெட்டீரியல்ஸ் இன்னோவேஷன் கோஆப்பரேஷன் பிளாட்ஃபார்ம், சோதனைக் கருவிகள் மற்றும் சாதனங்கள், சேர்க்கை உற்பத்தி, ECMO சாதனங்கள் மற்றும் மருத்துவ அழகுசாதனப் பொருட்கள் போன்ற பல்வேறு துறைகளை உள்ளடக்கிய வழிகாட்டும் கொள்கைகள், மறுஆய்வு புள்ளிகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வழிகாட்டுதல்களை உருவாக்குவதில் பங்கேற்றுள்ளது. இது துறையில் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப சாதனைகளின் மாற்றம் மற்றும் பயன்பாட்டை ஊக்குவித்துள்ளது மருத்துவ சாதனங்கள் துறையில் உயிர் பொருட்கள் மற்றும் முக்கிய தொழில்நுட்பங்கள். தளத்தின் ஆதரவுடன், உள்வைப்புகளுக்கான பாலியெதர் ஈதர் கீட்டோன் பொருட்கள் (PEEK) போன்ற இறக்குமதி சார்ந்த மூலப்பொருட்களின் உள்ளூர்மயமாக்கலில் திருப்புமுனை முன்னேற்றம் ஏற்பட்டுள்ளது; சோடியம் ஹைலூரோனேட் போன்ற சாதகமான உயிரியல் மருத்துவப் பொருட்களின் துறையில் சர்வதேச அரங்கில் சீனா தொடர்ந்து முன்னணியில் உள்ளது ...... புதுமையான தயாரிப்புகளின் முன்னணி வகுப்பு தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகிறது.

முன் மதிப்பாய்வு வேலை பொறிமுறையை நிறுவுவதை ஆராயுங்கள்

மருத்துவ சாதன மறுஆய்வு மற்றும் ஒப்புதல் அமைப்பின் சீர்திருத்தத்தின் செயல்திறனை சுருக்கி பகுப்பாய்வு செய்வதன் அடிப்படையில், கருவி மறுஆய்வு மையம் சர்வதேச மேம்பட்ட மறுஆய்வு மாதிரியை தரப்படுத்தியது, மேலும் படிப்படியாக ஒரு புதுமையான மறுஆய்வு பணி யோசனைகளை உருவாக்கியது மற்றும் மறுஆய்வு வளங்களின் ஒரு பகுதியை தீவிரமாக ஆராய்ந்தது. வேலை மாதிரியின் முன்னோக்கி இயக்கத்தின் தயாரிப்பு வளர்ச்சி முடிவுக்கு. முந்தைய காலகட்டத்தில், மருத்துவ சாதனத்தின் தொழில்நுட்ப ஆய்வு மற்றும் ஆய்வுக்கான ஏற்பாடுகள் யாங்சே நதி டெல்டா துணை மையம் மற்றும் பே ஏரியா மாவட்ட மையத்தின் புதுமையான முன்னுரிமை தயாரிப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, ஆழமான ஆராய்ச்சி மற்றும் திரையிடல் ஆகியவற்றின் அதிகார வரம்பிற்கு வழிகாட்ட அர்ப்பணிக்கப்பட்டது. தயாரிப்பு மேம்பாட்டு பைலட்டில் ஆரம்ப தலையீட்டை மேற்கொள்வதற்காக தொடர்புடைய உள்நாட்டு உயர்தர, சுய-வளர்ச்சியடைந்த தயாரிப்புகள், ஆனால் ஆய்வுடன் ஒத்திசைக்கப்பட்டது குறிப்பிட்ட செயல்முறையை செயல்படுத்துவதற்கான முன்னோக்கி மாற்றத்தின் ஈர்ப்பு மையத்தின் ஆய்வு, பைலட் தயாரிப்பு மதிப்பீட்டு முறைகள், அர்ப்பணிக்கப்பட்ட நறுக்குதல் திட்ட மேலாண்மை முறைகள் மற்றும் பிற விவரங்கள். 2022 2022 ஆம் ஆண்டில், அரசாங்கம் மருத்துவ சாதனங்களின் மதிப்பாய்வை முறையாகத் தொடங்கும், "முக்கிய திட்டங்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான முக்கிய தயாரிப்புகளின் மதிப்பாய்வுக்கான பயிற்சிக் குறியீடு (சோதனை நடைமுறைப்படுத்துதலுக்கான)", முக்கிய திட்டங்கள் மற்றும் மருத்துவத்தைத் திரையிடும். முக்கிய தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ பயன்பாட்டு மதிப்பு கொண்ட சாதனங்கள், மற்றும் புதுமையான ஆராய்ச்சி மற்றும் ஆரம்பகால தலையீட்டின் மதிப்பாய்வின் மதிப்பாய்வை ஊக்குவிக்கிறது ஆரம்பகால தலையீடு, ஒரு நிறுவனம், ஒரு கொள்கை, முழு செயல்முறை வழிகாட்டுதல் மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மறுஆய்வு இணைப்பு ஆகியவற்றின் மூலம் தயாரிப்புகளை மேம்படுத்துதல்.

உள்நாட்டு உயர்நிலை மருத்துவ உபகரணங்களின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கு ஆதரவு

சீனாவின் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்கள் முக்கிய செயல்முறைக் கட்டுப்பாடுகளின் ஒரு பகுதியாக உள்ளன, முழு இயந்திர உற்பத்தி நிலை ஒப்பீட்டளவில் குறைவாக உள்ளது மற்றும் பிற சிக்கல்கள். மேற்கூறிய சிக்கல்களைத் தீர்ப்பதற்காக, செயலில் சிந்தனை, செயலில் திட்டமிடல், தொழில்துறை மற்றும் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப வளர்ச்சியில் முன்னணியில் தேர்ச்சி பெறுதல் மற்றும் முக்கிய செயல்முறைகள் மற்றும் முக்கிய தொழில்நுட்ப இருப்புக்களை தொடர்ந்து குவித்தல் ஆகியவற்றின் தேசிய மூலோபாய தேவைகளில் மையம் கவனம் செலுத்துகிறது. தொழில்நுட்ப ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, உயர்நிலை மருத்துவ உபகரணங்களின் உள்ளூர்மயமாக்கல் செயல்முறையின் உணர்தலை துரிதப்படுத்துதல் மற்றும் உயர்நிலை மருத்துவத்தின் குறுகிய குழுவை உருவாக்க முடுக்கிவிடுதல் உபகரணங்கள். மருத்துவ உபகரணங்களின் மூலப்பொருட்களின் (கூறுகள்) "சோக் பாயிண்ட்" இன் தற்போதைய நிலைமை குறித்து ஆழமான ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்வோம், ECMO, திரவமில்லாத ஹீலியம் காந்த அதிர்வு, போன்ற சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட முக்கிய கூறுகளுடன் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான ஆதரவை அதிகரிப்போம். முதலியன, மற்றும் பல்வேறு வகையான ஆராய்ச்சி மற்றும் செயலூக்கமான தகவல்தொடர்புகளை மேற்கொள்ளுதல். 2022, உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட முதல் புரோட்டான் தெரபி சிஸ்டம், காந்த-திரவ லெவிடேஷன் தொழில்நுட்பம் கொண்ட முதல் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ உபகரணங்கள் மற்றும் காந்த-திரவ லெவிடேஷன் தொழில்நுட்பத்துடன் முதல் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ உபகரணங்கள் உள்நாட்டு சந்தையில் உருவாக்கப்படும். காந்த திரவ சஸ்பென்ஷன் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி பொருத்தக்கூடிய இடது வென்ட்ரிகுலர் உதவி அமைப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படும், மேலும் கார்பன் அயன் சிகிச்சை அமைப்பு அதன் மாற்றம் மற்றும் மேம்படுத்தலை நிறைவு செய்யும்; 2023 ஆம் ஆண்டில், உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட மூன்று ECMO உபகரண தயாரிப்புகள் அங்கீகரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படும், மேலும் சீனாவில் உயர்தர மருத்துவ உபகரணங்களின் குறுகிய பலகைகளின் பிரச்சனை நீடித்த மற்றும் பயனுள்ள முறையில் தீர்க்கப்படும்.

மக்களை முதலில் கடைபிடிப்பது

தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டைப் பாதுகாப்பதற்கான அனைத்து முயற்சிகளும்

டிசம்பர் 2019 இல், ஒரு திடீர் புதிய கிரீடம் தொற்றுநோய் மக்களின் வாழ்க்கை மற்றும் சுகாதார பாதுகாப்பை கடுமையாக அச்சுறுத்தியது. பொதுச் செயலாளர் ஜி ஜின்பிங், தொற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கும் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் முக்கியமான வழிமுறைகளை வழங்கினார். மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் கட்சிக் குழுவின் வலுவான தலைமையின் கீழ், மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப ஆய்வு, புதிய சகாப்தத்தில் சீன குணாதிசயங்களைக் கொண்ட சோசலிசம் பற்றிய ஜி ஜின்பிங்கின் சிந்தனையால் வழிநடத்தப்பட்டு, "நான்கு மிகக் கடுமையான" தேவைகளை மனசாட்சியுடன் செயல்படுத்தியது. "ஒருங்கிணைந்த கட்டளை, ஆரம்பகால தலையீடு, அறிவியல் ஒப்புதல்" மற்றும் "நான்கு மிகவும்" ஆகியவற்றுக்கு இணங்க, மக்களின் வாழ்க்கை பாதுகாப்பு மற்றும் ஆரோக்கியத்தை முதல் இடத்தில் வைக்கும் கொள்கை கடுமையான" தேவைகள், "ஒருங்கிணைந்த கட்டளை, ஆரம்ப தலையீடு, ஆன்-சைட் மதிப்பாய்வு மற்றும் அறிவியல் ஒப்புதல்" மற்றும் தயாரிப்பு பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் கட்டுப்படுத்தக்கூடிய தரத்தை உறுதி செய்வதற்கான தேவைகள் ஆகியவற்றின் கொள்கைகளுக்கு இணங்க, நாங்கள் உயர் தரத்துடன் அவசர மதிப்பாய்வு பணியை முடித்துள்ளோம். தொற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கும் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் பயனுள்ள உத்தரவாதத்தை வழங்கியுள்ளது.

அவசர மதிப்பாய்வு புள்ளிகளை வழங்குதல்

தொற்றுநோய் வெடித்த பிறகு, மாநில மருந்து நிர்வாகம் (எஸ்டிஏ) மருத்துவ சாதனங்களுக்கான அவசர அனுமதி நடைமுறையை முதன்முறையாகத் தொடங்கியது, மேலும் அவசரகால ஒப்புதலில் சேர்க்கப்பட வேண்டிய தயாரிப்புகளின் நோக்கத்தை தீர்மானித்தது. தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கான புதிய கொரோனா வைரஸ் கண்டறிதல் எதிர்வினைகளை விரைவில் உருவாக்க உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஆதரவளிப்பதற்கும், சந்தையில் வெற்றிகரமாக பதிவு செய்வதற்கும், தயாரிப்பு மேம்பாடு மற்றும் பதிவுக்கு வழிகாட்ட சரியான நேரத்தில் வழிகாட்டுதல் ஆவணங்களை வழங்குவது மிகவும் முக்கியம். தொடர்புடைய இலக்கியங்களை சேகரித்தல் மற்றும் நிபுணர்களின் கருத்துக்களைக் கோருதல் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், கருவி ஆய்வு மையம் (CIR) ஆராய்ச்சி செய்து உலகளவில் "2019 நாவல் கொரோனா வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் வினைகளின் பதிவுக்கான தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்விற்கான முக்கிய புள்ளிகள்" மற்றும் "திறவுகோல்" ஆகியவற்றை உருவாக்கியது. 2019 இன் பதிவுக்கான தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான புள்ளிகள் புதிய கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென்/ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் எதிர்வினைகள்”, விண்ணப்பதாரர்களுக்கு அறிவிப்புத் தகவலைத் தயாரிப்பதில் வழிகாட்டுதல், மதிப்பாய்வின் தரத்தை உறுதி செய்தல் மற்றும் தொற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கும் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் பயன்படுத்துவதற்கான புதிய கொரோனா வைரஸ் சோதனை எதிர்வினைகளின் ஒப்புதலை விரைவுபடுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. சந்தையில் புதிய கொரோனா வைரஸ் கண்டறிதல் எதிர்வினைகள் தொழில்நுட்ப அடிப்படையை வழங்குகின்றன. தொற்றுநோய்களின் போது, ​​புதிய கொரோனா வைரஸின் (2019-nCoV) ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் ரியாஜெண்டுகளை மறுபரிசீலனை செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்கள், நிமோனியா CT இமேஜிங் உதவி கண்டறிதல் மற்றும் மதிப்பீட்டு மென்பொருள் (சோதனை), எக்ஸ்ட்ராகார்போரியல் டிவைவியின் மீள்பார்வைக்கான வழிகாட்டுதல்கள் (OMOEC) , மற்றும் பிற முக்கியமான வழிகாட்டுதல் ஆவணங்கள், தொற்றுநோய்க்கு எதிரான சூழ்நிலைக்கு ஏற்ப உருவாக்கப்பட்டு வெளியிடப்பட்டுள்ளன, இது தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு மற்றும் நிறுவனத்தின் தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான பயனுள்ள வழிகாட்டுதல்களை வழங்குகிறது.

அவசர மதிப்பாய்வை நடத்துதல்

ஆர்டர்களை நகர்த்தி, அதிக சுமைகளை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். மாநில மருந்து நிர்வாகம் அவசர அனுமதி நடைமுறையைத் தொடங்கிய பிறகு, கருவி மறுஆய்வு மையம் (CIRC) அவசரகால மறுஆய்வுப் பணியை அவசரமாகச் செயல்படுத்தி வருகிறது, அறிவியலின் சிறப்பியல்புகள் மற்றும் உயர் செயல்திறன் மற்றும் தயாரிப்புகளின் தரத்தை கண்டிப்பாகக் கட்டுப்படுத்துகிறது. தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மற்றும் பயனுள்ள மதிப்பீட்டு மாதிரியின் அறிவியல் கட்டுமானத்தின் மூலம், பல்வேறு புதிய தயாரிப்புகளின் மறுஆய்வுத் தேவைகள் குறித்து நாங்கள் துல்லியமான தீர்ப்பை வழங்குகிறோம், ஆய்வு, கணினி மதிப்பீடு மற்றும் முத்தரப்பு சிக்கல்களின் மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றுடன் திறமையாகத் தொடர்பு கொள்கிறோம், மேலும் அவசரகால மதிப்பாய்வை ஒருங்கிணைந்த முறையில் மேம்படுத்துகிறோம். அவசரகால மறுஆய்வு பணிக்குழுவின் குறிப்பிட்ட முறையானது தயாரிப்பு மேம்பாட்டில் முன்கூட்டியே தலையிடுவது, ஆர்&டி குழுவுடன் நேரடியாகத் தொடர்புகொள்வது, ஆர்&டி நிலைமையைப் புரிந்துகொள்வது மற்றும் தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாட்டுப் பாதைகளுக்கு வழிகாட்டுதல்; அறிவிக்கப்பட வேண்டிய தயாரிப்புகளின் சரியான நேரத்தில் தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டை நடத்துதல் மற்றும் பதிவு விண்ணப்பதாரர்களை முதல் முறையாக பதிவு அறிவிப்பு வேலைகளை மேற்கொள்ள வழிகாட்டுதல்; நிறுவனங்கள் சமர்ப்பித்த தகவல்களை 24 மணி நேரமும் ஆய்வு செய்தல் மற்றும் 24 மணி நேர காலத்தில் தயாரிப்புகளை சரிபார்ப்பதில் நிறுவனங்களின் சிக்கல்களுக்கு பதிலளிப்பது. தொற்றுநோய் வெடிப்பின் தொடக்கத்தில், கருவி மறுஆய்வு மையம் நான்கு நிறுவனங்களின் நான்கு நியூக்ளிக் அமில சோதனை உலைகளின் மதிப்பாய்வை நான்கு நாட்களில் முடித்தது, பின்னர் ஒரு கட்டத்தில், தொற்றுநோய்க்கு எதிரான சூழ்நிலைக்கு ஏற்ப, மையம் அறிவியல் ரீதியாகவும் திறமையாகவும் முடித்தது. ஆன்டிஜென் சோதனை எதிர்வினைகள், உள்நாட்டு ECMO உபகரணங்கள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளின் அவசர மதிப்பாய்வு, தொற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருத்துவ சாதனங்களின் பற்றாக்குறையைப் போக்குவதில் சாதகமான பங்கைக் கொண்டிருந்தது. புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2023 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில், 150 க்கும் மேற்பட்ட புதிய கொரோனா வைரஸ் கண்டறிதல் எதிர்வினைகள், மற்றும் 30 க்கும் மேற்பட்ட தொடர்புடைய கருவிகள், மென்பொருள் மற்றும் டிரஸ்ஸிங் ஆகியவை மார்க்கெட்டிங் செய்ய அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளன, இதில் இரத்த சுத்திகரிப்பு உபகரணங்கள், வென்டிலேட்டர்கள், ECMO உபகரணங்கள் மற்றும் பிற முக்கிய ஆதரவு உபகரணங்கள் அடங்கும். தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டின் தேவைகளை திறம்பட பூர்த்தி செய்தது.