மருத்துவ சாதனங்களில் எத்திலீன் ஆக்சைடு ஸ்டெரிலைசேஷன் எச்சங்களின் மூலங்களின் பகுப்பாய்வு

I. பின்னணி
பொதுவாக, எத்திலீன் ஆக்சைடுடன் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்கள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டு, கருத்தடைக்குப் பிந்தைய எச்சங்களை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும், ஏனெனில் எச்சத்தின் அளவு மருத்துவ சாதனத்திற்கு வெளிப்படும் நபர்களின் ஆரோக்கியத்துடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையது.எத்திலீன் ஆக்சைடு ஒரு மைய நரம்பு மண்டல மன அழுத்தமாகும்.தோலுடன் தொடர்பு கொண்டால், சிவத்தல் மற்றும் வீக்கம் விரைவாக ஏற்படும், சில மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு கொப்புளங்கள் ஏற்படுகின்றன, மேலும் மீண்டும் மீண்டும் தொடர்புகொள்வது உணர்திறனை ஏற்படுத்தும்.கண்களில் திரவம் தெறிப்பதால் கார்னியல் தீக்காயங்கள் ஏற்படலாம்.சிறிய அளவில் நீண்ட நேரம் வெளிப்பட்டால், நரம்பியல் நோய்க்குறி மற்றும் தாவர நரம்பு கோளாறுகள் காணப்படுகின்றன.எலிகளில் கடுமையான வாய்வழி LD50 330 mg/Kg என்றும், எத்திலீன் ஆக்சைடு எலிகளில் எலும்பு மஜ்ஜை குரோமோசோம்களின் பிறழ்வுகளின் விகிதத்தை அதிகரிக்கலாம் என்றும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது [1].எத்திலீன் ஆக்சைடுக்கு வெளிப்படும் தொழிலாளர்களில் அதிக புற்றுநோய் மற்றும் இறப்பு விகிதங்கள் பதிவாகியுள்ளன.[2] 2-குளோரோஎத்தனால் தோலுடன் தொடர்பு கொண்டால் தோல் எரித்மாவை ஏற்படுத்தும்;இது நச்சுத்தன்மையை உண்டாக்க தோலடியாக உறிஞ்சப்படுகிறது.வாய்வழியாக உட்கொள்வது ஆபத்தானது.நாள்பட்ட நீண்ட கால வெளிப்பாடு மத்திய நரம்பு மண்டலம், இருதய அமைப்பு மற்றும் நுரையீரலுக்கு சேதத்தை ஏற்படுத்தும்.எத்திலீன் கிளைகோலின் உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு ஆராய்ச்சி முடிவுகள் அதன் சொந்த நச்சுத்தன்மை குறைவாக இருப்பதை ஒப்புக்கொள்கின்றன.உடலில் அதன் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறை எத்தனால் போலவே உள்ளது, எத்தனால் டீஹைட்ரோஜினேஸ் மற்றும் அசிடால்டிஹைட் டீஹைட்ரோஜினேஸ் ஆகியவற்றின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலம், முக்கிய தயாரிப்புகளான கிளைக்ஸாலிக் அமிலம், ஆக்சாலிக் அமிலம் மற்றும் லாக்டிக் அமிலம் ஆகியவை அதிக நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன.எனவே, எத்திலீன் ஆக்சைடு மூலம் ஸ்டெர்லைசேஷன் செய்த பிறகு எச்சங்களுக்கு பல தரநிலைகள் குறிப்பிட்ட தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன.எடுத்துக்காட்டாக, GB/T 16886.7-2015 “மருத்துவ சாதனங்களின் உயிரியல் மதிப்பீடு பகுதி 7: எத்திலீன் ஆக்சைடு ஸ்டெரிலைசேஷன் எச்சங்கள்”, YY0290.8-2008 “கண் ஒளியியல் செயற்கை லென்ஸ் பகுதி 8: அடிப்படைத் தேவைகள் வரையறுக்கப்பட்ட தேவைகள்” மற்றும் பிற தரநிலைகளுக்கான விரிவான தேவைகள் எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால்.ஜிபி/டி 16886.7-2015 எச்சங்கள், ஜிபி/டி 16886.7-2015 ஐப் பயன்படுத்தும் போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைடு மூலம் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களில் 2-குளோரோஎத்தனால் இருக்கும் போது, ​​அதன் அதிகபட்ச அனுமதிக்கக்கூடிய ஆக்சைடு என்று தெளிவாகக் கூறப்பட்டுள்ளது. தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.எனவே, எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி, போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு, மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் கருத்தடை செயல்முறை ஆகியவற்றிலிருந்து பொதுவான எச்சங்களின் (எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால், எத்திலீன் கிளைகோல்) உற்பத்தியை விரிவாக பகுப்பாய்வு செய்வது அவசியம்.

II.கருத்தடை எச்சங்களின் பகுப்பாய்வு
எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி செயல்முறை குளோரோஹைட்ரின் முறை மற்றும் ஆக்சிஜனேற்ற முறை என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.அவற்றில், குளோரோஹைட்ரின் முறையானது ஆரம்பகால எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி முறையாகும்.இது முக்கியமாக இரண்டு எதிர்வினை செயல்முறைகளைக் கொண்டுள்ளது: முதல் படி: C2H4 + HClO - CH2Cl - CH2OH;இரண்டாவது படி: CH2Cl - CH2OH + CaOH2 - C2H4O + CaCl2 + H2O.அதன் எதிர்வினை செயல்முறை இடைநிலை தயாரிப்பு 2-குளோரோஎத்தனால் (CH2Cl-CH2OH) ஆகும்.குளோரோஹைட்ரின் முறையின் பின்தங்கிய தொழில்நுட்பம், சுற்றுச்சூழலின் தீவிர மாசுபாடு, உபகரணங்களின் தீவிர அரிப்பு ஆகியவற்றின் விளைவாக, பெரும்பாலான உற்பத்தியாளர்கள் அகற்றப்பட்டனர் [4].ஆக்ஸிஜனேற்ற முறை [3] காற்று மற்றும் ஆக்ஸிஜன் முறைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.ஆக்ஸிஜனின் வெவ்வேறு தூய்மையின் படி, முக்கிய உற்பத்தி இரண்டு எதிர்வினை செயல்முறைகளைக் கொண்டுள்ளது: முதல் படி: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O;இரண்டாவது படி: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O.தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தொழில்துறை உற்பத்தி தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தொழில்துறை உற்பத்தி முக்கியமாக வெள்ளியை வினையூக்கியாக கொண்ட எத்திலீன் நேரடி ஆக்சிஜனேற்ற செயல்முறையை ஏற்றுக்கொள்கிறது.எனவே, எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் உற்பத்தி செயல்முறை கருத்தடைக்குப் பிறகு 2-குளோரோஎத்தனாலின் மதிப்பீட்டைத் தீர்மானிக்கும் ஒரு காரணியாகும்.
எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் இயற்பியல் வேதியியல் பண்புகளின்படி, எத்திலீன் ஆக்சைடு ஸ்டெர்லைசேஷன் செயல்முறையின் உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் வளர்ச்சியை செயல்படுத்த GB/T 16886.7-2015 தரநிலையில் உள்ள தொடர்புடைய விதிகளைக் குறிப்பிடுகிறது, பெரும்பாலான எச்சங்கள் கருத்தடைக்குப் பிறகு அசல் வடிவத்தில் உள்ளன.எச்சத்தின் அளவை பாதிக்கும் காரணிகள் முக்கியமாக மருத்துவ சாதனங்களால் எத்திலீன் ஆக்சைடை உறிஞ்சுதல், பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மற்றும் தடிமன், கருத்தடைக்கு முன்னும் பின்னும் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம், ஸ்டெர்லைசேஷன் செயல் நேரம் மற்றும் தெளிவுத்திறன் நேரம், சேமிப்பக நிலைமைகள் போன்றவை அடங்கும். எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் திறன்.எத்திலீன் ஆக்சைடு ஸ்டெரிலைசேஷன் செறிவு பொதுவாக 300-1000mg.L-1 ஆக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாக இலக்கியத்தில் [5] தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.ஸ்டெரிலைசேஷன் போது எத்திலீன் ஆக்சைடு இழப்பு காரணிகள் முக்கியமாக அடங்கும்: மருத்துவ சாதனங்களின் உறிஞ்சுதல், சில ஈரப்பதம் நிலைமைகளின் கீழ் நீராற்பகுப்பு, மற்றும் பல.500-600mg.L-1 இன் செறிவு ஒப்பீட்டளவில் சிக்கனமானது மற்றும் பயனுள்ளது, எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் நுகர்வு மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பொருட்களின் எச்சத்தை குறைத்து, கருத்தடை செலவை மிச்சப்படுத்துகிறது.
வேதியியல் துறையில் குளோரின் பரந்த அளவிலான பயன்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது, பல தயாரிப்புகள் நம்முடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையவை.இது வினைல் குளோரைடு போன்ற ஒரு இடைநிலையாக அல்லது ப்ளீச் போன்ற இறுதிப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.அதே நேரத்தில், குளோரின் காற்று, நீர் மற்றும் பிற சூழல்களிலும் உள்ளது, மனித உடலுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும்.எனவே, எத்திலீன் ஆக்சைடு மூலம் தொடர்புடைய மருத்துவ சாதனங்கள் கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும்போது, ​​உற்பத்தி, கிருமி நீக்கம், சேமிப்பு மற்றும் உற்பத்தியின் பிற அம்சங்களைப் பற்றிய விரிவான பகுப்பாய்வு பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் மீதமுள்ள 2-குளோரோஎத்தனாலின் அளவைக் கட்டுப்படுத்த இலக்கு நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
எத்திலீன் ஆக்சைடால் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பேண்ட்-எய்ட் பேட்சின் 72 மணிநேர தெளிவுத்திறனுக்குப் பிறகு 2-குளோரோஎத்தனாலின் உள்ளடக்கம் கிட்டத்தட்ட 150 µg/துண்டுக்கு எட்டியதாக இலக்கியத்தில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. GB/T16886.7-2015 இன் தரநிலையில், நோயாளிக்கு 2-குளோரோஎத்தனால் சராசரி தினசரி டோஸ் 9 mgக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, மேலும் அதன் எஞ்சிய அளவு தரநிலையில் உள்ள வரம்பு மதிப்பை விட மிகக் குறைவாக உள்ளது.
ஒரு ஆய்வு [7] எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனாலின் எச்சங்களை மூன்று வகையான தையல் நூல்களில் அளவிடுகிறது, மேலும் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் முடிவுகள் கண்டறிய முடியாதவை மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் நைலான் நூல் கொண்ட தையல் நூலுக்கு 53.7 µg.g-1 ஆகும். .YY 0167-2005, உறிஞ்ச முடியாத அறுவை சிகிச்சை தையல்களுக்கு எத்திலீன் ஆக்சைடைக் கண்டறியும் வரம்பை நிர்ணயிக்கிறது, மேலும் 2-குளோரோஎத்தனாலுக்கு எந்த நிபந்தனையும் இல்லை.தையல்கள் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் பெரிய அளவிலான தொழில்துறை நீரின் சாத்தியக்கூறுகளைக் கொண்டுள்ளன.நமது நிலத்தடி நீரின் நான்கு வகை நீரின் தரம் பொது தொழில்துறை பாதுகாப்பு பகுதிக்கும், மனித உடலுடன் நேரடி தொடர்பு இல்லாத நீர் பகுதிக்கும் பொருந்தும், பொதுவாக ப்ளீச் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது, கிருமி நீக்கம் மற்றும் சுகாதார தொற்றுநோய் தடுப்புக்கு பயன்படுத்தப்படும் தண்ணீரில் உள்ள ஆல்கா மற்றும் நுண்ணுயிரிகளை கட்டுப்படுத்தலாம். .அதன் முக்கிய செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கால்சியம் ஹைபோகுளோரைட் ஆகும், இது குளோரின் வாயுவை சுண்ணாம்பு வழியாக அனுப்புவதன் மூலம் உருவாக்கப்படுகிறது.கால்சியம் ஹைபோகுளோரைட் காற்றில் எளிதில் சிதைக்கப்படுகிறது, முக்கிய எதிர்வினை சூத்திரம்: Ca(ClO)2+CO2+H2O–CaCO3+2HClO.ஹைபோகுளோரைட் எளிதில் ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் மற்றும் ஒளியின் கீழ் நீராக சிதைகிறது, முக்கிய எதிர்வினை சூத்திரம்: 2HClO+light—2HCl+O2.2HCl+O2. குளோரின் எதிர்மறை அயனிகள் தையல்களில் எளிதில் உறிஞ்சப்படுகின்றன, மேலும் சில பலவீனமான அமில அல்லது கார சூழல்களில், எத்திலீன் ஆக்சைடு அதனுடன் வளையத்தைத் திறந்து 2-குளோரோஎத்தனாலை உருவாக்குகிறது.
IOL மாதிரிகளில் எஞ்சியிருக்கும் 2-குளோரோஎத்தனால் அசிட்டோனுடன் மீயொலி பிரித்தெடுத்தல் மூலம் பிரித்தெடுக்கப்பட்டது மற்றும் வாயு குரோமடோகிராபி-மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது என்று இலக்கியத்தில் [8] தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. YY0290.8-2008 “கண் ஒளியியல் செயற்கை லென்ஸ் பகுதி 8: அடிப்படைத் தேவைகள்” IOL இல் எஞ்சியிருக்கும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஒரு லென்ஸுக்கு ஒரு நாளைக்கு 2.0µgக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, மேலும் ஒவ்வொரு லென்ஸின் மொத்த அளவு 5.0 GB/T16886க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது. 7-2015 தரநிலை, 2-குளோரோஎத்தனால் எச்சத்தால் ஏற்படும் கண் நச்சுத்தன்மை, அதே அளவிலான எத்திலீன் ஆக்சைடினால் ஏற்படும் நச்சுத்தன்மையை விட 4 மடங்கு அதிகம் என்று குறிப்பிடுகிறது.
சுருக்கமாக, எத்திலீன் ஆக்சைடு, எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் மூலம் கருத்தடை செய்த பிறகு மருத்துவ சாதனங்களின் எச்சங்களை மதிப்பிடும் போது, ​​அவற்றின் எச்சங்கள் உண்மையான சூழ்நிலைக்கு ஏற்ப விரிவாக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.

மருத்துவ சாதனங்களின் ஸ்டெர்லைசேஷன் போது, ​​ஒருமுறை பயன்படுத்தும் மருத்துவ சாதனங்கள் அல்லது பேக்கேஜிங் பொருட்களுக்கான சில மூலப்பொருட்களில் பாலிவினைல் குளோரைடு (PVC) அடங்கும், மேலும் PVC பிசின் சிதைவின் மூலம் மிகக் குறைந்த அளவு வினைல் குளோரைடு மோனோமர் (VCM) உற்பத்தி செய்யப்படும். செயலாக்கத்தின் போது.GB10010-2009 மருத்துவ மென்மையான PVC குழாய்கள் VCM இன் உள்ளடக்கம் 1µg.g-1 ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.வினைல் குளோரைடு பிசின் எனப்படும் பாலிவினைல் குளோரைடு பிசின் உற்பத்தி வினையூக்கிகள் (பெராக்சைடுகள் போன்றவை) அல்லது ஒளி மற்றும் வெப்பத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ் VCM எளிதில் பாலிமரைஸ் செய்யப்படுகிறது.வினைல் குளோரைடு, வினைல் குளோரைடு ரெசின் என அழைக்கப்படும் பாலிவினைல் குளோரைடை உற்பத்தி வினையூக்கி (பெராக்சைடு, முதலியன) அல்லது ஒளி மற்றும் வெப்பத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ் எளிதில் பாலிமரைஸ் செய்யப்படுகிறது.பாலிவினைல் குளோரைடு 100°C க்கு மேல் சூடாக்கப்படும்போது அல்லது புற ஊதா கதிர்வீச்சுக்கு வெளிப்படும் போது, ​​ஹைட்ரஜன் குளோரைடு வாயு வெளியேறும் வாய்ப்பு உள்ளது.பின்னர் பொதிக்குள் இருக்கும் ஹைட்ரஜன் குளோரைடு வாயு மற்றும் எத்திலீன் ஆக்சைடு ஆகியவற்றின் கலவையானது குறிப்பிட்ட அளவு 2-குளோரோஎத்தனாலை உருவாக்கும்.
எத்திலீன் கிளைகோல், இயற்கையில் நிலையானது, ஆவியாகும் அல்ல.எத்திலீன் ஆக்சைடில் உள்ள ஆக்ஸிஜன் அணு இரண்டு தனி ஜோடி எலக்ட்ரான்களைக் கொண்டு செல்கிறது மற்றும் வலுவான ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டியைக் கொண்டுள்ளது, இது எதிர்மறை குளோரைடு அயனிகளுடன் இணைந்திருக்கும் போது எத்திலீன் கிளைகோலை உருவாக்குவதை எளிதாக்குகிறது.எடுத்துக்காட்டாக: C2H4O + NaCl + H2O - CH2Cl - CH2OH + NaOH.இந்த செயல்முறை வினைத்திறன் முடிவில் பலவீனமாக அடிப்படை மற்றும் உற்பத்தி முடிவில் வலுவான அடிப்படை, மேலும் இந்த எதிர்வினையின் நிகழ்வு குறைவாக உள்ளது.எத்திலீன் ஆக்சைடிலிருந்து எத்திலீன் க்ளைகோல் உருவாவதே அதிக நிகழ்வு ஆகும்: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH, மற்றும் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் நீரேற்றம் குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளுடன் பிணைப்பதைத் தடுக்கிறது.
குளோரின் எதிர்மறை அயனிகள் உற்பத்தி, கருத்தடை, சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பயன்பாடு ஆகியவற்றில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டால், எத்திலீன் ஆக்சைடு அவற்றுடன் வினைபுரிந்து 2-குளோரோஎத்தனால் உருவாகும் வாய்ப்பு உள்ளது.உற்பத்தி செயல்முறையிலிருந்து குளோரோஹைட்ரின் முறை நீக்கப்பட்டதால், அதன் இடைநிலை தயாரிப்பு, 2-குளோரோஎத்தனால், நேரடி ஆக்சிஜனேற்ற முறையில் ஏற்படாது.மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியில், சில மூலப்பொருட்கள் எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஆகியவற்றிற்கான வலுவான உறிஞ்சுதல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, எனவே கருத்தடைக்குப் பிறகு அவற்றை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது அவற்றின் எஞ்சிய அளவுகளின் கட்டுப்பாட்டைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.கூடுதலாக, மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியின் போது, ​​மூலப்பொருட்கள், சேர்க்கைகள், எதிர்வினை தடுப்பான்கள் போன்றவை குளோரைடுகளின் வடிவத்தில் கனிம உப்புகளைக் கொண்டிருக்கின்றன, மேலும் கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும்போது, ​​அமில அல்லது கார நிலைமைகளின் கீழ் எத்திலீன் ஆக்சைடு வளையத்தைத் திறக்கும் சாத்தியம், SN2க்கு உட்பட்டது. எதிர்வினை, மற்றும் இலவச குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளுடன் இணைந்து 2-குளோரோஎத்தனாலை உருவாக்குவதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால் மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் ஆகியவற்றைக் கண்டறிய பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் முறை வாயு கட்ட முறையாகும்.கிள்ளிய சிவப்பு சல்பைட் சோதனைக் கரைசலைப் பயன்படுத்தி எத்திலீன் ஆக்சைடை வண்ணமயமான முறையிலும் கண்டறியலாம், ஆனால் அதன் குறைபாடு என்னவென்றால், சோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மையானது சோதனை நிலைமைகளில் 37 டிகிரி செல்சியஸ் நிலையான வெப்பநிலையை உறுதி செய்வது போன்ற பல காரணிகளால் பாதிக்கப்படுகிறது. எத்திலீன் கிளைகோலின் எதிர்வினையைக் கட்டுப்படுத்தும் வகையில் சோதனைச் சூழல், மற்றும் வண்ண வளர்ச்சி செயல்முறைக்குப் பிறகு பரிசோதிக்கப்பட வேண்டிய கரைசலை வைக்கும் நேரம்.எனவே, ஒரு தகுதிவாய்ந்த ஆய்வகத்தில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட முறையான சரிபார்ப்பு (துல்லியம், துல்லியம், நேரியல், உணர்திறன் போன்றவை) எச்சங்களின் அளவு கண்டறிதலுக்கான குறிப்பு முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.

III.மதிப்பாய்வு செயல்முறையின் பிரதிபலிப்புகள்
எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால் மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் ஆகியவை மருத்துவ சாதனங்களில் எத்திலீன் ஆக்சைடு கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பிறகு பொதுவான எச்சங்கள்.எச்ச மதிப்பீட்டை மேற்கொள்ள, எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி மற்றும் சேமிப்பில் தொடர்புடைய பொருட்களின் அறிமுகம், மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் கருத்தடை ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
உண்மையான மருத்துவ சாதன மறுஆய்வுப் பணியில் கவனம் செலுத்த வேண்டிய மற்ற இரண்டு சிக்கல்கள் உள்ளன: 1. 2-குளோரோஎத்தனாலின் எச்சங்களைச் சோதனை செய்வது அவசியமா என்பது.எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தியில், பாரம்பரிய குளோரோஹைட்ரின் முறையைப் பயன்படுத்தினால், உற்பத்தி செயல்பாட்டில் சுத்திகரிப்பு, வடிகட்டுதல் மற்றும் பிற முறைகள் பின்பற்றப்பட்டாலும், எத்திலீன் ஆக்சைடு வாயு ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிற்கு இடைநிலை தயாரிப்பு 2-குளோரோஎத்தனால் மற்றும் அதன் எஞ்சிய அளவு கொண்டிருக்கும். மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.ஆக்சிஜனேற்ற முறை பயன்படுத்தப்பட்டால், 2-குளோரோஎத்தனால் அறிமுகம் இல்லை, ஆனால் எத்திலீன் ஆக்சைடு எதிர்வினை செயல்பாட்டில் தொடர்புடைய தடுப்பான்கள், வினையூக்கிகள் போன்றவற்றின் எஞ்சிய அளவைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.மருத்துவ சாதனங்கள் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் அதிக அளவு தொழில்துறை தண்ணீரைப் பயன்படுத்துகின்றன, மேலும் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு ஹைபோகுளோரைட் மற்றும் குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பில் உறிஞ்சப்படுகின்றன, இவை எச்சத்தில் 2-குளோரோஎத்தனால் சாத்தியமான இருப்புக்கான காரணங்கள்.மருத்துவச் சாதனங்களின் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் என்பது தனிம குளோரின் அல்லது பாலிமர் பொருட்களைக் கொண்ட கனிம உப்புகள் மற்றும் நிலையான அமைப்பு மற்றும் பிணைப்பை உடைப்பது எளிதல்ல. மதிப்பீட்டிற்காக எச்சம் சோதிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அது 2-குளோரோஎத்தனாலில் அறிமுகப்படுத்தப்படாது என்பதற்கு போதுமான சான்றுகள் இருந்தால் அல்லது கண்டறிதல் முறையின் கண்டறிதல் வரம்பை விட குறைவாக இருந்தால், அதன் அபாயத்தைக் கட்டுப்படுத்த சோதனையை புறக்கணிக்கலாம்.2. எத்திலீன் கிளைகோல் எச்சங்களின் பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு.எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனாலுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​எத்திலீன் கிளைகோல் எச்சங்களின் தொடர்பு நச்சுத்தன்மை குறைவாக உள்ளது, ஆனால் எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாடு கார்பன் டை ஆக்சைடு மற்றும் தண்ணீருக்கு வெளிப்படும், மேலும் எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் நீர் ஆகியவை எத்திலீன் கிளைகோலை உற்பத்தி செய்ய வாய்ப்புள்ளது. கருத்தடைக்குப் பிறகு எத்திலீன் கிளைகோலின் உள்ளடக்கம் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தூய்மையுடன் தொடர்புடையது, மேலும் பேக்கேஜிங், நுண்ணுயிரிகளின் ஈரப்பதம் மற்றும் கிருமி நீக்கத்தின் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் சூழல் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது, எனவே எத்திலீன் கிளைகோலை உண்மையான சூழ்நிலைகளுக்கு ஏற்ப கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். .மதிப்பீடு.
தரநிலைகள் மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கான கருவிகளில் ஒன்றாகும், மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாடு, உற்பத்தி, சேமிப்பு, பயன்பாடு மற்றும் பாதிக்கும் காரணிகளின் விரிவான பகுப்பாய்வின் பிற அம்சங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படைத் தேவைகளில் கவனம் செலுத்த வேண்டும். தயாரிப்பு வடிவமைப்பு, ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் உண்மையான சூழ்நிலையிலிருந்து பிரிக்கப்பட்ட தரநிலையை நேரடியாகக் குறிப்பிடாமல், உண்மைகளின் அடிப்படையில் அறிவியல் அடிப்படையிலான கோட்பாடு மற்றும் நடைமுறையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன்.மறுஆய்வுப் பணியானது தொடர்புடைய இணைப்புகளின் கட்டுப்பாட்டிற்கான மருத்துவ சாதன உற்பத்தித் தர அமைப்பில் அதிக கவனம் செலுத்த வேண்டும், அதே நேரத்தில் ஆன்-சைட் மதிப்பாய்வு "சிக்கல்" சார்ந்ததாக இருக்க வேண்டும், "கண்களின்" பங்கிற்கு முழு பங்களிப்பையும் அளிக்க வேண்டும். மதிப்பாய்வின் தரத்தை மேம்படுத்துதல், அறிவியல் மதிப்பாய்வின் நோக்கம்.

ஆதாரம்: மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப ஆய்வு மையம், மாநில மருந்து நிர்வாகம் (SDA)

உங்கள் ஆரோக்கியத்தில் ஹாங்குவான் அக்கறை.

மேலும் Hongguan தயாரிப்பு→ பார்க்கவும்https://www.hgcmedical.com/products/

மருத்துவத் தேவைகள் ஏதேனும் இருந்தால், தயவுசெய்து எங்களைத் தொடர்புகொள்ளவும்.

hongguanmedical@outlook.com