மருத்துவ சாதனங்களில் எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை எச்சங்களின் மூலங்களின் பகுப்பாய்வு

I. பின்னணி
பொதுவாக. எத்திலீன் ஆக்சைடு ஒரு மைய நரம்பு மண்டல மனச்சோர்வு ஆகும். தோலுடன் தொடர்பு கொண்டால், சிவத்தல் மற்றும் வீக்கம் வேகமாக நிகழ்கிறது, சில மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு கொப்புளம் ஏற்படுகிறது, மேலும் மீண்டும் மீண்டும் தொடர்பு உணர்திறன் ஏற்படலாம். கண்களில் திரவத்தை தெறிப்பது கார்னியல் தீக்காயங்களை ஏற்படுத்தும். சிறிய அளவிற்கு நீண்டகாலமாக வெளிப்படும் விஷயத்தில், நியூஸ்டேனியா நோய்க்குறி மற்றும் தாவர நரம்பு கோளாறுகள் காணப்படுகின்றன. எலிகளில் கடுமையான வாய்வழி எல்.டி 50 330 மி.கி/கி.கி என்றும், எத்திலீன் ஆக்சைடு எலிகளில் எலும்பு மஜ்ஜை குரோமோசோம்களின் மாறுபாட்டின் விகிதத்தை அதிகரிக்க முடியும் என்றும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது [1]. எத்திலீன் ஆக்சைடு வெளிப்படும் தொழிலாளர்களில் புற்றுநோயியல் மற்றும் இறப்பு அதிக விகிதங்கள் பதிவாகியுள்ளன. [2] 2-குளோரோஎத்தனால் தோலுடன் தொடர்பு கொண்டால் தோல் எரித்மாவை ஏற்படுத்தும்; விஷத்தை ஏற்படுத்துவதற்கு அதை உறிஞ்சலாம். வாய்வழி உட்கொள்வது ஆபத்தானது. நாள்பட்ட நீண்ட கால வெளிப்பாடு மத்திய நரம்பு மண்டலம், இருதய அமைப்பு மற்றும் நுரையீரல் ஆகியவற்றிற்கு சேதத்தை ஏற்படுத்தும். எத்திலீன் கிளைகோலில் உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு ஆராய்ச்சி முடிவுகள் அதன் சொந்த நச்சுத்தன்மை குறைவாக இருப்பதை ஒப்புக்கொள்கின்றன. உடலில் அதன் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறை எத்தனால் போலவே உள்ளது, எத்தனால் டீஹைட்ரஜனேஸ் மற்றும் அசிடால்டிஹைட் டீஹைட்ரஜனேஸின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலம், முக்கிய தயாரிப்புகள் கிளைஆக்சாலிக் அமிலம், ஆக்சாலிக் அமிலம் மற்றும் லாக்டிக் அமிலம், அவை அதிக நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன. எனவே, எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை செய்த பின்னர் பல தரநிலைகள் எச்சங்களுக்கான குறிப்பிட்ட தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன. எடுத்துக்காட்டாக, ஜிபி/டி 16886.7-2015 “மருத்துவ சாதனங்களின் உயிரியல் மதிப்பீடு பகுதி 7: எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை எச்சங்கள்”, YY0290.8-2008 “கண் ஒளியியல் செயற்கை லென்ஸ் பகுதி 8: அடிப்படை தேவைகள்”, மற்றும் பிற தரநிலைகள் வரம்புகளுக்கான விரிவான தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால். தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது. ஆகையால், எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி, போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு, மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் கருத்தடை செயல்முறை ஆகியவற்றிலிருந்து பொதுவான எச்சங்கள் (எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால், எத்திலீன் கிளைகோல்) உற்பத்தியை விரிவாக பகுப்பாய்வு செய்வது அவசியம்.

Ii. கருத்தடை எச்சங்களின் பகுப்பாய்வு
எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் உற்பத்தி செயல்முறை குளோரோஹைட்ரின் முறை மற்றும் ஆக்சிஜனேற்ற முறையாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. அவற்றில், குளோரோஹைட்ரின் முறை ஆரம்பகால எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி முறையாகும். இது முக்கியமாக இரண்டு எதிர்வினை செயல்முறைகளைக் கொண்டுள்ளது: முதல் படி: C2H4 + HCLO - CH2CL - CH2OH; இரண்டாவது படி: CH2CL - CH2OH + CAOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O. அதன் எதிர்வினை செயல்முறை இடைநிலை தயாரிப்பு 2-குளோரோஎத்தனால் (CH2CL-CH2OH) ஆகும். குளோரோஹைட்ரின் முறையின் பின்தங்கிய தொழில்நுட்பத்தின் காரணமாக, சுற்றுச்சூழலின் கடுமையான மாசுபாடு, மற்றும் உபகரணங்களின் தீவிர அரிப்பு உற்பத்தியுடன், பெரும்பாலான உற்பத்தியாளர்கள் அகற்றப்பட்டுள்ளனர் [4]. ஆக்ஸிஜனேற்ற முறை [3] காற்று மற்றும் ஆக்ஸிஜன் முறைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஆக்ஸிஜனின் வெவ்வேறு தூய்மையின் படி, பிரதானத்தின் உற்பத்தியில் இரண்டு எதிர்வினை செயல்முறைகள் உள்ளன: முதல் படி: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; இரண்டாவது படி: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O. தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தொழில்துறை உற்பத்தி தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தொழில்துறை உற்பத்தி முக்கியமாக எத்திலீன் நேரடி ஆக்சிஜனேற்ற செயல்முறையை வெள்ளியுடன் வினையூக்கியாக ஏற்றுக்கொள்கிறது. ஆகையால், எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி செயல்முறை ஒரு காரணியாகும், இது 2-குளோரோஎத்தனால் கருத்தடை செய்வதை தீர்மானிக்கும்.
ஜிபி/டி 16886.7-2015 தரத்தில் உள்ள தொடர்புடைய விதிமுறைகளைக் குறிப்பிடுகையில், எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை செயல்முறையின் உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் வளர்ச்சியை செயல்படுத்த, எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் இயற்பியல் வேதியியல் பண்புகளின்படி, பெரும்பாலான எச்சங்கள் கருத்தடை செய்தபின் அசல் வடிவத்தில் உள்ளன. எச்சத்தின் அளவைப் பாதிக்கும் காரணிகள் முக்கியமாக மருத்துவ சாதனங்கள், பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மற்றும் தடிமன், வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் ஆகியவற்றால் கருத்தடை செய்வதற்கு முன்னும் பின்னும், கருத்தடை செயல் நேரம் மற்றும் தெளிவுத்திறன் நேரம், சேமிப்பக நிலைமைகள் போன்றவற்றால் எத்திலீன் ஆக்சைடு உறிஞ்சுதல் அடங்கும், மேலும் மேற்கண்ட காரணிகள் தப்பிப்பதை தீர்மானிக்கின்றன எத்திலீன் ஆக்சைடு திறன். எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை செறிவு பொதுவாக 300-1000mg.l-1 ஆக தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது என்று இலக்கியத்தில் [5] தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. கருத்தடை செய்யும் போது எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் இழப்பு காரணிகள் முக்கியமாக பின்வருமாறு: மருத்துவ சாதனங்களின் உறிஞ்சுதல், சில ஈரப்பதம் நிலைமைகளின் கீழ் நீராற்பகுப்பு மற்றும் பல. 500-600mg.l-1 இன் செறிவு ஒப்பீட்டளவில் சிக்கனமானது மற்றும் பயனுள்ளதாக இருக்கும், இது எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் கருத்தடை செய்யப்பட்ட பொருட்களின் மீதமுள்ளவற்றைக் குறைத்து, கருத்தடை செலவை மிச்சப்படுத்துகிறது.
வேதியியல் துறையில் குளோரின் பரவலான பயன்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது, பல தயாரிப்புகள் எங்களுடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையவை. இது வினைல் குளோரைடு போன்ற ஒரு இடைநிலையாக அல்லது ப்ளீச் போன்ற இறுதி தயாரிப்பாக பயன்படுத்தப்படலாம். அதே நேரத்தில், குளோரின் காற்று, நீர் மற்றும் பிற சூழல்களிலும் உள்ளது, மனித உடலுக்கு தீங்கு விளைவிப்பதும் வெளிப்படையானது. ஆகையால், தொடர்புடைய மருத்துவ சாதனங்கள் எத்திலீன் ஆக்சைடு மூலம் கருத்தடை செய்யப்படும்போது, ​​உற்பத்தியின் உற்பத்தி, கருத்தடை, சேமிப்பு மற்றும் பிற அம்சங்களின் விரிவான பகுப்பாய்வு பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் 2-குளோரோஎத்தனால் மீதமுள்ள அளவைக் கட்டுப்படுத்த இலக்கு நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
2-குளோரோஎத்தனால் உள்ளடக்கம் எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை செய்யப்பட்ட ஒரு இசைக்குழு-எய்ட் பேட்சை 72 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு கிட்டத்தட்ட 150 µg/துண்டுகளை எட்டியது என்றும், குறுகிய கால தொடர்பு சாதனங்களைக் குறிப்பிடுவதாகவும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது GB/T16886.7-2015 இன் தரத்தில், நோயாளிக்கு 2-குளோரோஎத்தனால் சராசரி தினசரி டோஸ் 9 மி.கி.க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, மேலும் அதன் மீதமுள்ள அளவு தரத்தில் உள்ள வரம்பு மதிப்பை விட மிகக் குறைவு.
ஒரு ஆய்வு [7] எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஆகியவற்றின் எச்சங்களை மூன்று வகையான சூட்சும நூல்களில் அளவிடுகிறது, மேலும் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் முடிவுகள் கண்டறிய முடியாதவை மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் 53.7 µg.g-1 ஆக இருந்தது . YY 0167-2005 உறிஞ்சப்படாத அறுவை சிகிச்சை சூத்திரங்களுக்கான எத்திலீன் ஆக்சைட்டுக்கான கண்டறிதலின் வரம்பை நிர்ணயிக்கிறது, மேலும் 2-குளோரோத்தனால் எந்த நிபந்தனையும் இல்லை. உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் அதிக அளவு தொழில்துறை நீருக்கான சாத்தியக்கூறுகள் சூத்திரங்கள் உள்ளன. எங்கள் நிலத்தடி நீரின் நான்கு வகை நீரின் தரம் பொது தொழில்துறை பாதுகாப்பு பகுதி மற்றும் மனித உடல் நீர் பகுதியுடன் நேரடியாக அல்லாத தொடர்பு, பொதுவாக ப்ளீச் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது, தண்ணீரில் உள்ள ஆல்கா மற்றும் நுண்ணுயிரிகளைக் கட்டுப்படுத்தலாம், இது கருத்தடை மற்றும் சுகாதார தொற்றுநோய் தடுப்புக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது . அதன் முக்கிய செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கால்சியம் ஹைபோகுளோரைட் ஆகும், இது குளோரின் வாயுவை சுண்ணாம்பு வழியாக கடந்து செல்வதன் மூலம் உருவாக்கப்படுகிறது. கால்சியம் ஹைபோகுளோரைட் காற்றில் எளிதில் சிதைக்கப்படுகிறது, முக்கிய எதிர்வினை சூத்திரம்: CA (CLO) 2+CO2+H2O -CACO3+2HClo. ஹைபோகுளோரைட் எளிதில் ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் மற்றும் ஒளியின் கீழ் நீரில் சிதைக்கப்படுகிறது, முக்கிய எதிர்வினை சூத்திரம்: 2HCLO+ஒளி - 2HCl+O2. 2HCl+O2. குளோரின் எதிர்மறை அயனிகள் தையல்களில் எளிதில் உறிஞ்சப்படுகின்றன, மேலும் சில பலவீனமான அமில அல்லது கார சூழல்களின் கீழ், எத்திலீன் ஆக்சைடு 2-குளோரோஎத்தனால் உற்பத்தி செய்ய வளையத்தைத் திறக்கிறது.
ஐஓஎல் மாதிரிகளில் மீதமுள்ள 2-குளோரோஎத்தனால் அசிட்டோனுடன் மீயொலி பிரித்தெடுத்தல் பிரித்தெடுக்கப்பட்டு வாயு குரோமடோகிராபி-மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது, ஆனால் அது கண்டறியப்படவில்லை என்று இலக்கியத்தில் [8] தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. லென்ஸ் பகுதி 8: அடிப்படை தேவைகள் ”ஐஓஎல் மீது 2-குளோரோஎத்தனால் மீதமுள்ள அளவு ஒரு லென்ஸுக்கு ஒரு நாளைக்கு 2.0µg க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது என்றும், ஒவ்வொரு லென்ஸின் மொத்த அளவு 5.0 க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது என்றும் கூறுகிறது. 7-2015 2-குளோரோஎத்தனால் எச்சத்தால் ஏற்படும் கண் நச்சுத்தன்மை அதே அளவிலான எத்திலீன் ஆக்சைடு காரணமாக ஏற்பட்டதை விட 4 மடங்கு அதிகம் என்று ஸ்டாண்டர்ட் குறிப்பிடுகிறது.
சுருக்கமாக, எத்திலீன் ஆக்சைடு, எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஆகியவற்றால் கருத்தடை செய்யப்பட்ட பின்னர் மருத்துவ சாதனங்களின் எச்சங்களை மதிப்பிடும்போது கவனம் செலுத்த வேண்டும், ஆனால் அவற்றின் எச்சங்கள் உண்மையான சூழ்நிலைக்கு ஏற்ப விரிவாக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.

மருத்துவ சாதனங்களின் கருத்தடை செய்யும் போது, ​​ஒற்றை பயன்பாட்டு மருத்துவ சாதனங்கள் அல்லது பேக்கேஜிங் பொருட்களுக்கான சில மூலப்பொருட்கள் பாலிவினைல் குளோரைடு (பி.வி.சி) அடங்கும், மேலும் பி.வி.சி பிசினின் சிதைவால் மிகக் குறைந்த அளவு வினைல் குளோரைடு மோனோமர் (வி.சி.எம்) தயாரிக்கப்படும் செயலாக்கத்தின் போது. GB10010-2009 மருத்துவ மென்மையான பி.வி.சி குழாய்கள் VCM இன் உள்ளடக்கம் 1µg.g-1 ஐ தாண்டக்கூடாது என்று விதிக்கின்றன. வினைல் குளோரைடு பிசின் என்று அழைக்கப்படும் பாலிவினைல் குளோரைடு பிசின் உற்பத்தி செய்ய வினையூக்கிகள் (பெராக்சைடுகள் போன்றவை) அல்லது ஒளி மற்றும் வெப்பத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ் வி.சி.எம் எளிதில் பாலிமரைஸ் செய்யப்படுகிறது. வினைல் குளோரைடு பிசின் என அழைக்கப்படும் பாலிவினைல் குளோரைடு உற்பத்தி செய்ய வினையூக்கி (பெராக்சைடு, முதலியன) அல்லது ஒளி மற்றும் வெப்பத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ் வினைல் குளோரைடு எளிதில் பாலிமரைஸ் செய்யப்படுகிறது. பாலிவினைல் குளோரைடு 100 ° C க்கு மேல் சூடாகும்போது அல்லது புற ஊதா கதிர்வீச்சுக்கு வெளிப்படும் போது, ​​ஹைட்ரஜன் குளோரைடு வாயு தப்பிக்க வாய்ப்பு உள்ளது. பின்னர் தொகுப்பின் உள்ளே ஹைட்ரஜன் குளோரைடு வாயு மற்றும் எத்திலீன் ஆக்சைடு ஆகியவற்றின் கலவையானது ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு 2-குளோரோஎத்தனால் உருவாக்கும்.
இயற்கையில் நிலையான எத்திலீன் கிளைகோல் கொந்தளிப்பானது அல்ல. எத்திலீன் ஆக்சைட்டில் உள்ள ஆக்ஸிஜன் அணு இரண்டு தனி ஜோடி எலக்ட்ரான்களைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் வலுவான ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டியைக் கொண்டுள்ளது, இது எதிர்மறை குளோரைடு அயனிகளுடன் இணைந்திருக்கும்போது எத்திலீன் கிளைகோலை உருவாக்குவதை எளிதாக்குகிறது. எடுத்துக்காட்டாக: C2H4O + NACL + H2O - CH2CL - CH2OH + NAOH. இந்த செயல்முறை எதிர்வினை முடிவில் பலவீனமாக அடிப்படை மற்றும் உருவாக்கும் முடிவில் வலுவான அடிப்படை, மேலும் இந்த எதிர்வினையின் நிகழ்வு குறைவாக உள்ளது. தண்ணீருடன் தொடர்பில் எத்திலீன் ஆக்சைடில் இருந்து எத்திலீன் கிளைகோலை உருவாக்குவது அதிக நிகழ்வு: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH, மற்றும் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் நீரேற்றம் இலவச குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளுடன் பிணைப்பதைத் தடுக்கிறது.
உற்பத்தி, கருத்தடை, சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பயன்பாட்டில் குளோரின் எதிர்மறை அயனிகள் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டால், 2-குளோரோத்தனால் உருவாக்க எத்திலீன் ஆக்சைடு அவர்களுடன் வினைபுரியும் வாய்ப்பு உள்ளது. உற்பத்தி செயல்முறையிலிருந்து குளோரோஹைட்ரின் முறை அகற்றப்பட்டதால், அதன் இடைநிலை தயாரிப்பு, 2-குளோரோஎத்தனால், நேரடி ஆக்சிஜனேற்ற முறையில் ஏற்படாது. மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியில், சில மூலப்பொருட்கள் எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஆகியவற்றிற்கான வலுவான உறிஞ்சுதல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, எனவே கருத்தடை செய்யப்பட்ட பின்னர் அவற்றை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது அவற்றின் மீதமுள்ள அளவுகளின் கட்டுப்பாடு கருதப்பட வேண்டும். கூடுதலாக, மருத்துவ சாதனங்கள், மூலப்பொருட்கள், சேர்க்கைகள், எதிர்வினை தடுப்பான்கள் போன்றவற்றின் உற்பத்தியின் போது குளோரைடுகளின் வடிவத்தில் கனிம உப்புகள் உள்ளன, மேலும் கருத்தடை செய்யும்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைடு அமில அல்லது கார நிலைமைகளின் கீழ் வளையத்தைத் திறக்கும் வாய்ப்பு, Sn2 க்கு உட்படுகிறது எதிர்வினை, மற்றும் இலவச குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளுடன் இணைந்து 2-குளோரோஎத்தனால் உருவாக்கப்பட வேண்டும்.
தற்போது, ​​எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால் மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் ஆகியவற்றைக் கண்டறிய பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் முறை வாயு கட்ட முறையாகும். கிள்ளிய சிவப்பு சல்பைட் சோதனை தீர்வைப் பயன்படுத்தி வண்ணமயமான முறையால் எத்திலீன் ஆக்சைடு கண்டறியப்படலாம், ஆனால் அதன் குறைபாடு என்னவென்றால், சோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மை சோதனை நிலைமைகளில் அதிக காரணிகளால் பாதிக்கப்படுகிறது, அதாவது 37 ° C இன் நிலையான வெப்பநிலையை உறுதி செய்வது போன்றவை எத்திலீன் கிளைகோலின் எதிர்வினையையும், வண்ண மேம்பாட்டு செயல்முறைக்குப் பிறகு சோதிக்கப்பட வேண்டிய தீர்வை வைப்பதற்கான நேரத்தையும் கட்டுப்படுத்தும் சோதனை சூழல். ஆகையால், ஒரு தகுதிவாய்ந்த ஆய்வகத்தில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட முறையான சரிபார்ப்பு (துல்லியம், துல்லியம், நேர்கோட்டுத்தன்மை, உணர்திறன் போன்றவை) எச்சங்களை அளவுகோல் கண்டறிவதற்கான குறிப்பு முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.

Iii. மறுஆய்வு செயல்முறையின் பிரதிபலிப்புகள்
எத்திலீன் ஆக்சைடு, 2-குளோரோஎத்தனால் மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் ஆகியவை மருத்துவ சாதனங்களின் எத்திலீன் ஆக்சைடு கருத்தடை செய்த பின்னர் பொதுவான எச்சங்கள். எச்ச மதிப்பீட்டைச் செய்ய, எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி மற்றும் சேமிப்பில் தொடர்புடைய பொருட்களை அறிமுகப்படுத்துவது, மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் கருத்தடை ஆகியவை கருதப்பட வேண்டும்.
உண்மையான மருத்துவ சாதன மறுஆய்வு பணிகளில் கவனம் செலுத்த வேண்டிய இரண்டு சிக்கல்கள் உள்ளன: 1. 2-குளோரோஎத்தனால் எச்சங்களை சோதிக்க வேண்டியது அவசியம். எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தியில், பாரம்பரிய குளோரோஹைட்ரின் முறை பயன்படுத்தப்பட்டால், சுத்திகரிப்பு, வடிகட்டுதல் மற்றும் பிற முறைகள் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டாலும், எத்திலீன் ஆக்சைடு வாயு இன்னும் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிற்கு இடைநிலை தயாரிப்பு 2-குளோரோஎத்தனால் கொண்டிருக்கும், மற்றும் அதன் மீதமுள்ள அளவு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். ஆக்ஸிஜனேற்ற முறை பயன்படுத்தப்பட்டால், 2-குளோரோஎத்தனால் அறிமுகம் இல்லை, ஆனால் எத்திலீன் ஆக்சைடு எதிர்வினை செயல்பாட்டில் தொடர்புடைய தடுப்பான்கள், வினையூக்கிகள் போன்றவற்றின் எஞ்சிய அளவு கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும். மருத்துவ சாதனங்கள் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் அதிக அளவு தொழில்துறை நீரைப் பயன்படுத்துகின்றன, மேலும் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு ஹைபோகுளோரைட் மற்றும் குளோரின் எதிர்மறை அயனிகளும் முடிக்கப்பட்ட உற்பத்தியில் உறிஞ்சப்படுகின்றன, அவை எச்சத்தில் 2-குளோரோஎத்தனால் இருப்பதற்கான காரணங்கள். மருத்துவ சாதனங்களின் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் ஆகியவை நிலையான கட்டமைப்பைக் கொண்ட அடிப்படை குளோரின் அல்லது பாலிமர் பொருட்களைக் கொண்ட கனிம உப்புகள் மற்றும் பிணைப்பை உடைப்பது எளிதல்ல என்று வழக்குகள் உள்ளன. எனவே, 2-குளோரோஎத்தனால் ஆபத்து என்பதை விரிவாக பகுப்பாய்வு செய்வது அவசியம் மதிப்பீட்டிற்காக எச்சங்கள் சோதிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் இது 2-குளோரோஎத்தனால் அறிமுகப்படுத்தப்படாது அல்லது கண்டறிதல் முறையின் கண்டறிதல் வரம்பை விட குறைவாக உள்ளது என்பதைக் காட்ட போதுமான ஆதாரங்கள் இருந்தால், அதன் அபாயத்தைக் கட்டுப்படுத்த சோதனை புறக்கணிக்கப்படலாம். 2. எச்சங்களின் எத்திலீன் கிளைகோல் பகுப்பாய்வு மதிப்பீட்டிற்கு. எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் 2-குளோரோஎத்தனால் ஆகியவற்றுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​எத்திலீன் கிளைகோல் எச்சங்களின் தொடர்பு நச்சுத்தன்மை குறைவாக உள்ளது, ஆனால் எத்திலீன் ஆக்சைடு உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாடு கார்பன் டை ஆக்சைடு மற்றும் தண்ணீரில் வெளிப்படும், மேலும் எத்திலீன் ஆக்சைடு மற்றும் நீர் எத்திலீன் கிளைகோலை உற்பத்தி செய்ய வாய்ப்புள்ளது, மற்றும் கருத்தடை செய்தபின் எத்திலீன் கிளைகோலின் உள்ளடக்கம் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தூய்மையுடன் தொடர்புடையது, மேலும் பேக்கேஜிங், நுண்ணுயிரிகளில் ஈரப்பதம் மற்றும் கருத்தடை செய்வதன் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் சூழல் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது, எனவே, உண்மையான சூழ்நிலைகளுக்கு ஏற்ப எத்திலீன் கிளைகோல் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும் . மதிப்பீடு.
மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மறுஆய்வுக்கான கருவிகளில் தரநிலைகள் ஒன்றாகும், மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாடு, உற்பத்தி, சேமிப்பு, பயன்பாடு மற்றும் பிற அம்சங்களின் செயல்திறனின் அடிப்படை தேவைகள் குறித்து கவனம் செலுத்த வேண்டும், பாதிக்கும் காரணிகளின் விரிவான பகுப்பாய்வின் விரிவான பகுப்பாய்வில் தயாரிப்பு வடிவமைப்பு, ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் உண்மையான சூழ்நிலையிலிருந்து பிரிக்கப்பட்ட, தரநிலைக்கு நேரடி குறிப்பைக் காட்டிலும், உண்மைகளின் அடிப்படையில், அறிவியலை அடிப்படையாகக் கொண்ட கோட்பாடு மற்றும் நடைமுறையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன். மறுஆய்வு பணிகள் தொடர்புடைய இணைப்புகளைக் கட்டுப்படுத்த மருத்துவ சாதன உற்பத்தி தர அமைப்புக்கு அதிக கவனம் செலுத்த வேண்டும், அதே நேரத்தில் ஆன்-சைட் மதிப்பாய்வு “சிக்கல்” சார்ந்ததாக இருக்க வேண்டும், “கண்களின்” பாத்திரத்திற்கு முழு நாடகத்தையும் கொடுக்க வேண்டும் விஞ்ஞான மதிப்பாய்வின் நோக்கம், மதிப்பாய்வின் தரத்தை மேம்படுத்தவும்.

ஆதாரம்: மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மறுஆய்வு மையம், மாநில மருந்து நிர்வாகம் (எஸ்.டி.ஏ)

உங்கள் உடல்நலத்தைப் பற்றி ஹாங்குவான் கவனித்துக்கொள்கிறார்.

மேலும் ஹாங்குவான் தயாரிப்பு பார்க்கவும்https://www.hgcmedical.com/products/

மருத்துவ தகவல்களின் தேவைகள் ஏதேனும் இருந்தால், தயவுசெய்து எங்களை தொடர்பு கொள்ள தயங்க.

hongguanmedical@outlook.com